广州中医药大学金沙洲医院 三级甲等 公立医院

近日，国家医疗保障局发布最新公告，全球首个抗体偶联物（ADC）乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®（通用名：恩美曲妥珠单抗）正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，并同步确定了全国医保支付标准。作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后，患者支付能力显著提升，将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益，让更多早期HER2阳性non-pCR（新辅助术后仍有残存病灶）患者实现了精准治愈，也让我国乳腺癌治疗真正进入ADC时代。

据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。我国乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万，乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%～30%，HER2阳性乳腺癌侵袭性强、预后差，尤其是晚期乳腺癌患者预后不佳。

对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2靶向治疗仍然是治疗的基石。目前，晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长生存期，提高生活质量，而且晚期患者要比早期患者更加注重治疗的规范性。恩美曲妥珠单抗纳入国家医保目录将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者增添强有力的支持，也更能发挥出特效药真正的作用和价值。现在，我国晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者寿命达到与正常人趋于一致，不仅活得更久，还能活得更好。

早期乳腺癌的治疗目标是治愈，抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤。新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解（pCR）率，但仍有约30%-60%患者存在残存病灶。与达到pCR患者相比，non-pCR的HER2阳性患者复发和死亡风险更高。在国内外各大指南中，恩美曲妥珠单抗已成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，能进一步降低50%的疾病复发及死亡风险，恩美曲妥珠单抗为接受新辅助抗HER2靶向治疗后疗效欠佳患者开辟出一条全新的治愈之路。

采写：南都记者曾文琼

实习生：蒋源

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