临床试验 | 招募中重度特应性皮炎受试者-医联媒体

临床试验 | 招募中重度特应性皮炎受试者

2022-07-12 18:02:17

本院正在进行一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。此项临床研究由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司申办，并已获得本院伦理委员会的批准，项目计划入组500例受试者，全国多家中心竞争入组。本中心计划入组10例。项目时间为2022年3月～2024年2月（2年）。如您符合如下条件，且有兴趣参与，欢迎咨询了解。

【研究药物】CM310注射液

【适应症】中重度特应性皮炎

【研究中心】成都市第二人民医院

【入组例数】项目计划入组500例受试者，全国多家中心竞争入组。本中心计划入组10例。

【研究期限】2022年3月～2024年2月（2年）

入选要求

主要入选标准如下

1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

2.筛选时AD诊断符合美国皮肤病共识标准（2014年），且筛选前患病≥1年，同时在筛选和随机时满足下述所有条件：

a)筛选和基线时的EASI评分≥16分；

b)筛选和基线时的IGA评分≥3分（基于0～4分IGA量表，3分为中度，4分为重度）；

c)筛选和基线时AD的BSA≥10%；