郑州大学第一附属医院儿童血液肿瘤科启动CD19-CART临床项目研究
2月23日上午,郑州大学第一附属医院儿童血液肿瘤科正式启动“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究”。儿童血液肿瘤科盛光耀教授、刘玉峰教授、徐学聚教授、王叨教授、向明丽护士长以及相关医护人员等参加启动会。据悉,该研究为多中心临床研究,郑州大学第一附属医院作为参与中心之一,将由河南省儿童血液肿瘤临床诊疗中心主任、儿童血液肿瘤科刘玉峰教授担任项目主要研究者。
启动仪式上,刘玉峰教授首先致开幕词,他指出,pCAR-19B临床研究项目从前期准备到中心项目的启动凝聚了各方的智慧与精诚团结,未来希望各位同道通过不懈努力与协作,造福更多的儿童白血病患者。李白副主任医师介绍了pCAR-19B项目临床试验研究背景、研究方案主要内容,并就该实验的研究类型、研究目的等进行了说明。各位专家教授针对项目的入排标准、不良事件管理、细胞因子释放综合征(CRS)管控,尤其是3级及以上CRS、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、感染、急性肿瘤溶解综合征等特殊关注的不良事件进行了详细讨论,有针对性地帮助项目进行了改进。
据了解,儿童复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)仍存在显著的未满足的临床需求,需要新的药物满足患者长期生存的需求。CAR-T细胞治疗作为新型肿瘤免疫疗法,目前在血液肿瘤领域取得巨大成功,靶向CD19的CAR-T细胞近年来在众多R/RALL的临床试验中取得显著疗效,给R/RALL患者的治疗带来了希望。儿童血液肿瘤科医护团队将细化分工、全力以赴确保项目顺利进行。