厦门大学附属中山医院 三级甲等 公立医院

2023年开年

肝胆胰外科连续启动了两项

探索预防肝癌复发相关的药物临床试验项目

患者有机会免费使用项目提供的研究药物

和接受免费的检查项目

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近日，“评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究”在厦门大学附属中山医院肝胆胰外科启动，肝胆胰外科科主任刘平果教授主持会议，药物临床试验机构办公室欧阳华主任、甘水蓉老师到科指导，科室研究医生、研究护士等二十余人共同参与启动会，项目监查员详细介绍了该项临床研究方案。

▲启动会现场，参会人员认真听取方案介绍

而1月6日，“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心II期临床研究”也已在肝胆胰外科启动。

我们承接的临床试验项目都已经过国家药监局批准开展，所有临床试验项目也都获得医院伦理委员会批准。

开展好药物临床试验是我科重点工作之一，通过开展临床研究，首先能够为入组的患者提供较为前沿的治疗方案，其次能整体提升科室医疗服务水平和临床科研水平。还可以培养医务人员严谨、规范的医疗作风，促进科室人员与国内外同行的交流和合作，扩大学术影响力，增强科室综合技术能力。

“我定期要到医院用药或做检查，每次都有临床研究医生以及临床研究协调员提醒，全流程跟踪，项目组还免费提供治疗药物和检验检查费用。感觉很好很方便，就像有了健康管家一样。”

厦门55岁杨先生两年前确诊右肝原发性肝癌，肿瘤直径近8公分，于2020年7月份在厦门大学附属中山医院肝胆胰外科接受右肝癌切除手术，术后一个月，杨先生自愿参与了肝胆胰外科正在开展的“评估特瑞普利单抗（重组人源化抗PD-1单克隆抗体，JS001）/安慰剂作为局部晚期肝细胞癌根治术后的辅助治疗的疗效和安全性随机、双盲、安慰剂对照II/III期研究”，到2023年1月，术后两年半的时间，杨先生顺利完成了合计16个周期的免疫药物治疗及相关随访检查，各项指标正常，肿瘤无复发和转移。

我院肝胆胰外科

获批“国家药物临床试验”资质3年多

“国家医疗器械临床试验”资质5年多

累计开展

药物（医疗器械）临床试验项目14项

（包括研究者发起的临床研究）

1.卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心II期临床研究。（入组中）

2.评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究。（入组中）

3.AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究。（入组中）

4.仑伐替尼、替雷利珠单抗、适形放疗联合HAIC治疗肝细胞癌合并门静脉主干癌栓的单臂、探索性临床研究。（本中心研究者发起）

5.探索术前肝功能指标在精准肝切除术决策体系中作用的前瞻性、多中心临床研究。（董家鸿院士名医工作室牵头项目）

6.具有高危复发因素可切除HCC围手术期治疗的单臂、II期、前瞻性研究。（入组中）

7.卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌的真实世界研究。（入组中）

8.卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的III期临床研究。（入组结束，患者随访中）

9.评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放II/III期临床研究。（入组结束，患者随访中）

研究期间的相关检查、研究药物均将按照法规要求和试验方案提供。如您有意向参加临床研究，请与您的诊疗医生联系，由医生详细地为您介绍研究方案。如果您符合要求，将可以免费接受方案规定的随访检查和观察。

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整理/编辑：张舒姗孙美玲