新增3个，我院药物临床试验再添新专业！-医联媒体

新增3个，我院药物临床试验再添新专业！

2023-02-07 07:14:49

近日，福建省药品监督管理局对我院新增备案药物临床试验专业进行公示。我院顺利通过了3个药物临床试验专业的检查，分别是神经外科专业、耳鼻咽喉专业、介入放射学专业。至此，我院药物临床试验备案专业增加至24个。

目前我院药物备案专业（24个）

肾病、肿瘤、消化、普通外科、神经内科、妇科、心血管、胸外科、呼吸、麻醉与镇痛、医学影像（核医学）、泌尿、乳腺外科、胃肠外科、肝胆外科、血管外科、血液、内分泌、风湿免疫、放射治疗、中医心血管、神经外科、耳鼻咽喉、介入放射学

目前我院器械备案专业（26个）

医学检验科（临床免疫、血清学专业）、心血管内科、介入放射学、耳鼻咽喉科、药学、神经外科、肿瘤、中医科、疼痛科、妇科、胃肠外科、肝胆外科、乳腺外科、血管外科、胸外科、骨科、普通外科、老年病、风湿免疫、内分泌、肾病学、血液内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、眼科

直击现场

2022年12月22-23日，福建省药品监督管理局药物临床试验检查专家组对我院新增备案的药物临床试验专业进行了首次监督检查。

▲我院药物临床试验机构、伦理委员会及新增专业的代表对建设情况进行了详实的工作汇报。

▲专家组通过查阅文件资料、实地考察、现场提问等形式对我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会以及新增专业进行了深入细致的检查。重点查看新增专业的设施设备、试验药品，审核相应人员资质、管理制度和SOP等文件，考核各专业科室的负责人、主要研究者和研究团队对GCP专业知识、临床试验技术、相关法律法规及岗位职责的掌握熟练程度。在反馈会上，专家组对我院药物临床试验机构建设及备案新专业的筹备工作给予了充分肯定，并提出宝贵意见。

此前，我院还顺利通过了国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的资格备案审核，成为福建省第三家获得特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。

我院将持续规范开展药物临床试验项目

进一步壮大临床研究团队

努力构建高标准的药物临床试验研究平台

欢迎各方前来合作！

链接

药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。经过备案，医院能够开展相应的新药临床试验，选取符合条件的受试者获得新药物的治疗机会，临床专家研究团队定期随访，还能减轻患者经济负担。

来源：药物临床试验机构