广州市花都区人民医院 三级甲等 公立医院

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为了规范医学研究并促进生物医学技术进步，为生物医学教学和研究提供标准化的疾病研究材料，推动疾病诊断、治疗的进步，提高人民健康水平，根据《人类遗传资源管理办法》《个人信息保护法》《数据安全法》《人口健康信息管理办法》《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规要求，广州市花都区人民医院自2023年01月20日起，在全院（总院、宝华院区、田美院区）正式实施泛知情同意。

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泛知情同意实施的初始历程

2022年09月05日，我院科教科和药物临床试验机构联合组织召开了泛知情同意实施研讨会。副院长曹天生，副院长罗崇彬，医务科科长黄滨，计算机网络中心主任刘琳辉，病案管理统计科科长邓活清、门诊部主任邵惠萍、护理部科长欧阳玉霞、中心实验室主任孙伟、医学检验科主任杜利军、病理科主任徐国蕊、质控科科长汤少容等共17余人参加了会议。会议由药物临床试验机构办公室主任曾晓晖主持。

与会人员就临床对泛知情同意实施的困难和对策进行了深入研讨交流，最终对我院研究者发起的临床研究和注册临床试验等情况下患者泛知情同意实施路径基本达成了一致意见。

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科普小知识

什么叫做泛知情？

泛知情是一种知情同意的方式，是指征求就诊人是否同意将其在正常诊疗过程中产生的剩余、多余或废弃的体液和组织等生物样本及去识别后的相关诊疗信息用于未来的教学与医学研究的知情同意。详细内容请参见本院的《生物样本志愿捐献知情同意书》。

参加泛知情会不会对个人的就诊权益、隐私造成不良影响？

都不会！参与泛知情是对医学研究的大力支持，是否愿意参与都不会影响您正常的就诊权益；捐赠的样本及信息均必须经过广州市花都区人民医院医学伦理委员会或临床试验伦理委员会的审查批准方可使用，我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

如果我想参与泛知情，该怎么操作？

目前，泛知情在我院目前主要的开展方式是通过微信公众号挂号端进行，如果您想参与，可以在挂号的【预约选择时间】界面的相应内容选择“同意”哦。

更多疑问请咨询

广州市花都区人民医院医学伦理委员会，戴老师，020-62935386

广州市花都区人民医院临床试验伦理委员会，李老师，020-62935296

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