家庭常备儿童退烧药启用后使用期限是多久？-医联媒体

家庭常备儿童退烧药启用后使用期限是多久？

2023-01-18 08:24:25

近期我们药师总是接到朋友们的咨询

“药师，我们家孩子上一次感冒（6个月前）开的美林（布洛芬混悬液）还剩大半瓶，现在孩子发烧了能用吗？”

“药师，这次宝宝只用了两次泰诺（对乙酰氨基酚混悬剂）就退烧了，剩下的可以留着下次用吗？”

其实，这都是同一个问题：启用后的儿童退烧药的使用期限是多久？

一、我们来谈谈什么是药品有效期和启用后有效期？

药品有效期是指药品在未打开原包装并在规定的贮藏条件下，能够保持其质量稳定的期限。药品一旦超过有效期（也可以说失效期），则不能再使用。一般药品的有效期或失效期都标注在药品包装盒或包装袋上，在使用药品前建议先查看有效期。

然而，当药品（特别是大容量瓶装液体、药片）启封后，改变了药品包装的原状态，会受到周围环境的影响或者在使用过程中污染，药品原有稳定性会发生变化，需要在一定期限内使用，这个期限就是已启用药品使用期限，也就是我们特别关注的药品的另外一个有效期——药品的启用后有效期。

二、儿童退烧药启用后使用期限是多久？

在我国，现有的药品说明书管理法规没有要求药品说明书必须列药品启用后使用期限的项目，各说明书规范细则在书写要求和规范中没有明确要求药品说明书应对药品启用后的使用期限进行标示。因此，儿童退烧药不管是布洛芬混悬液还是对乙酰氨基酚混悬剂，其说明书上均未对此问题进行说明。

为了提高儿童的用药依从性，往往儿童退烧药均含有蔗糖或者高果糖浆，启用后原包装遭到破坏，周围空气进入，或者量取药液时污染，容易滋生细菌而导致变质或者有效成分含量下降等。一般建议：启用后的儿童退烧药，每次用后拧紧瓶盖，保持药液不被污染的前提下，在原包装有效期内，说明书建议的贮藏条件下，使用期限为启用后3个月内。但如果不能达到说明书的贮藏条件，室温较高且湿度较大的情况下，这个使用期限还应缩短。

三、儿童退烧药使用和贮藏过程中需要注意哪些问题？

1、使用前注意事项：①检查药品包装是否完好无损；②药品是否还在有效期内；③混悬液使用前摇匀，以免量取时药物分布不均匀而导致剂量不准确；④观察药液颜色是否与说明书的性状描述一致，并拍照留存，以便再次使用时对比。

2、使用时注意事项：①开瓶后将所需药量倒入量杯中，若为滴剂则用滴管吸取所需药量装入其他容器中，并立即将瓶盖和瓶口清理干净，拧紧瓶盖，贴上启用日期；②避免直接对着药瓶口喝，有接触口、唇的滴管不能直接放回药液中，以免药量不准和污染药液；③量杯、滴管用完后清洗干净、晾干。

3、使用后的贮藏注意事项：①根据说明书的要求贮藏，一般需遮光，阴凉处贮藏，也有部分有具体的贮藏温度要求。例如，个别品种要求不超过20℃存放，如果天气炎热室温超过规定温度，则可完整包装存放于冰箱冷藏室，不得冷冻。②每月检查一次有效期、启用后使用期限，以更近的日期为准（例如启用后使用期限为2023年3月31日，原包装有效期为2023年2月25日，则超过原包装有效期就不能再使用；如果反之，启用后使用期限为2023年2月25日，原包装有效期为2023年3月31日，则超过启用后使用期限就不能再使用）。③再次使用前检查药品性状，如果药液出现大量气泡、酸败、异味、霉变、变色（再次使用前与首次启用时的照片对比）等，则该药可能已变质，超过有效期或使用期限的退烧药、变质的退烧药均不得再服用，须包裹好投入有毒垃圾箱中。

总而言之，儿童退烧药不建议盲目囤积，须根据儿童的年龄、体重等，在医生或药师的建议下开具或购买适宜的剂型、规格，以免浪费。启用后的儿童退烧药，应避免药液污染，在原包装有效期内，说明书建议的贮藏条件下，使用期限为启用后3个月内。如果发现大量气泡、异常沉淀、酸败、异味、霉变、变色等变质现象，即使在有效期或使用期限内，也不得再服用。

参考文献：

[1]钱佩佩,曹凯,赵亮.药品有效期和使用期限的探讨.中国药物警戒,2018,15(7):414-418.

[2]徐敢.我国药品说明书中已启用药品使用期限标示缺项问题分析.中国药物警戒,2017,14(2):95-98.

[3]ExpiryDateGuidelinesforMedication[EB/OL].2017-06-20[2023-01-10].https://westessexccg.nhs.uk/your-health/medicines-optimisation-and-pharmacy/care-homes/for-care-homes/medication/138-expiry-date-guidelines-for-medication/file

[4]对乙酰氨基酚口服混悬液说明书.上海强生制药有限公司,2022-05-05修订。

[5]布洛芬混悬剂说明书.上海强生制药有限公司,2021-11-29修订。

[6]布洛芬混悬剂说明书.江苏恒瑞医药股份有限公司,2008-11-27修订。

来源：药学部