广东医科大学附属医院 三级甲等 公立医院

图源：医政医管官网

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1、阿兹夫定有哪些规格？服用疗程多久？

已在国内上市的阿兹夫定片有两种规格（1mg和3mg），国家药监局应急附条件批准阿兹夫定1mg规格用于治疗成人普通型COVID-19患者。推荐剂量为成年患者每次5mg，每日1次，治疗疗程至多不超过14天。阿兹夫定餐后给药可提高体内暴露程度，应空腹服用。为确保给药剂量，应整片吞服。

2、健康人群可以用阿兹夫定预防新冠病毒感染吗？

阿兹夫定作为一种广谱RNA病毒抑制剂，抗新冠病毒的基本原理是入血后到达组织器官的细胞内，通过宿主磷酸激酶的作用实现磷酸化，成为有活性的抗病毒药物，从而作用于新冠病毒的RNA多聚酶，抑制病毒复制，达到治疗COVID-19的作用。从作用机制上来说，阿兹夫定只能抑制新冠病毒复制，在健康人群体内并不能起到预防作用。因此，健康人群不建议使用阿兹夫定预防新冠感染。

3、“阳”了就可以用阿兹夫定吗？

不一定。因为阿兹夫定是批准用于普通型COVID-19成年患者，感染者能否用药还需医生进行评估。且阿兹夫定作为处方药，更应该加强注意药品不良反应，且其潜在的遗传毒性和生殖毒性备受关注，具体用药注意事项还需医师及药师指导。

4、哪些人群不能服用阿兹夫定？

对于特殊人群如中重度肾功能损伤患者、中重度肝功能损伤患者、儿童患者、老年患者、妊娠期、哺乳期及育龄期用药慎用阿兹夫定。患有胰腺炎、病毒性肝炎、严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病的患者应该慎用；患有其他基础疾病的患者，若病情需要使用，应在医师评估指导下用药。

5、服用阿兹夫定后多久可以备孕或哺乳？

由于该药尚未进行对孕妇和哺乳期妇女用药的研究，基于非临床生殖毒性研究，妊娠期接受本品治疗可能会对胎儿造成伤害，故不建议在妊娠期使用。若服用阿兹夫定，建议在治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。阿兹夫定对大鼠乳汁的研究结果显示，阿兹夫定可通过血乳屏障，经乳汁排出，因此不建议哺乳期使用。

6、阿兹夫定可以和其他药物同时服用吗？

阿兹夫定为P-糖蛋白（P-gp）底物及弱效P-gp诱导剂，与P-gp底物（地高辛、达比加群酯、秋水仙碱）及P-gp抑制剂（如环孢素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药，利托那韦、决奈达隆、胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、葡萄柚汁）、P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草提取物）时需慎重。若确需联合使用，必要时进行血药浓度监测。有合并基础疾病患者，应关注药物-药物相互作用。

7、阿兹夫定目前有效性如何？

2020年在中国、巴西、俄罗斯等国家开展过的临床观察研究结果表明，常规剂量的阿兹夫定可明显的降低新冠病毒载量的抗病毒效果，核酸转阴时间也明显早于对照组。临床状态明显改善的受试者比例高对照组，住院时间明显短于对照组，治疗COVID-19有效。

8、阿兹夫定用于治疗COVID-19安全性如何？

阿兹夫定不算是一种全新的药物。用于新冠治疗上，属于老药新用。阿兹夫定原本是一个治疗艾滋病的药物，用于临床治疗已有一定的时间，相对还是安全可控的。阿兹夫定用于治疗COVID-19的常见不良反应为肝功能异常、腹泻等，偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低、消化道反应等。其安全性好，未发生中重程度及严重的非预期不良反应，不良反应经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。

参考文献：

参考文献：

[1]阿兹夫定片说明书.河南真实生物科技有限公司.2022年7月24日修订.

[2]广东省药学会.新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引.

今日药学:1-25[2023-01-04].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20220512.1311.002.html

[3]国家药品监督管理局.国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/yqyjzxd/yqyjxd/20220725165620176.html

[4]医政医管局.关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知http://www.nhc.gov.cn/xcs/gzzcwj/202208/33e3ff4308b4446796c3f315601d436f.shtml

文字：郭春莲

审发：吴江荣