广东省中医院 三级甲等 公立医院

日前，国际标准化组织（ISO）正式发布了《ISO4154:2022中医药-青风藤》国际标准，该标准由中国工程院院士、广州中医药大学教授、广东省中医药科学院首席科学家刘良教授主持，上海市中医药研究院、辽宁中医药大学、湖南正清制药集团股份有限公司共同参与，这也是广州中医药大学、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）首个中药材ISO国际标准。

【青风藤ISO标准发布ISO官网截屏】

【青风藤ISO标准首页】

青风藤ISO标准提案于2018年12月向中国技术对口单位正式提出申报，2019年6月在国际标准化组织/中医药技术委员会第一工作组（ISO/TC249/WG1）第13次工作组会议上进行立项答辩。立项后，来自加拿大、中国、匈牙利、意大利、日本、荷兰和葡萄牙7个国家委派专家参与项目制定。该标准经过多轮国际专家评审、会议讨论、投票等程序，提前10个月完成发布。标准制定完全遵循ISO导则进行，主要从青风藤种源、性状指标、理化指标、检测方法及包装、存储等方面开展研制工作，且根据国际市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。

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SO/TC249/WG1

工作组会议（中国澳门）

工作组会议（中国澳门）

青风藤作为治疗风湿痹痛的常用中药之一，始见于《本草图经》记载。2000年，美国FDA将青风藤列入“含马兜铃酸的中药材可引起肾损害和潜在的致癌风险”名单，对含有或可能混淆的品种予以禁止应用和进口。

【青风藤饮片与植物】

在青风藤ISO标准研发期间，刘良院士团队采用液质联用技术建立马兜铃酸A、马兜铃酸B和马兜铃内酰胺A检测方法，发现青风藤并未含有马兜铃酸成分，并将相关结果与美国FDA沟通，促其从清单中移除，切实维护国家利益。同时，团队的相关研究还发现，青风藤中的青藤碱具有抑制前列腺素E2终极合成酶-1，是国际上首个被发现能特异性抑制mPGES1而治疗类风湿性关节炎的药物。该成分疗效确切，且无非甾体类抗风湿药引起心血管副作用的风险，具有极其广泛的市场应用前景。

近年来，中国青风藤出口到全球11个国家和地区，约占全球青风藤出口贸易的8成，国际贸易需求逐年上升，对国际标准需求迫切。据了解，国际标准是建立在“自愿参与、市场需求和形成共识”基础上的一种世界共同语言。目前，中医药国际标准化已经成为我国中医药传承创新发展的战略之一、是中医药国际化的基础和关键。科学研究是技术标准研制的前提和基础，技术标准是科学研究的创新和升华，是科技成果转化的桥梁和纽带。

刘良院士介绍，

ISO是世界上规模最大、最具权威的国际标准化组织。在经济与贸易全球化的条件下，“标准”已成为国家经济和科技竞争的制高点之一。在中医药领域，通过制定ISO标准，充分吸纳ISO成员国对传统医学的了解，能为国际社会提供更为安全有效、质量可控的中医药产品和服务。广州中医药大学、广东省中医院历来重视中医药标准化工作，起步早、经验足、已形成一支完整体系的中医药标准化人才队伍。

供稿：刘良院士团队