广州市第一人民医院三级甲等公立医院

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患者招募 | 克罗恩病患者招募

2022-11-02 04:43:50

尊敬的患者：

目前，广州市第一人民医院正在开展一项名为“诱导研究2#–一项评估口服OZANIMOD作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”的临床研究，本研究由CelgeneInternationalIISàrl申办，并已同时获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：JXHL1800109/JXHL1800111/JYHB2000158/JYHB2000160）和本院伦理委员会（批件/意见编号：A-2021-005-01）的同意。

该项研究主要是为了证明ozanimod与安慰剂相比诱导临床缓解的疗效,（Ozanimod（也称为“活性药物”），是一种化合物，通过让某些类型的白细胞（淋巴细胞，包括T细胞）保留在淋巴结和身体其他部位，使它们远离炎症部位，而被认为可以作用于淋巴系统。

▋我们正在寻找符合以下条件的患者：

将根据临床症状（CDAI≥220至≤450，平均排便次数评分≥4和/或平均腹痛评分≥2）和内镜检查结果（克罗恩病简化内镜评分[SES-CD]≥6或单独的回肠疾病评分≥4）确定中度至重度活动性CD成年受试者是否合格。

如果您有资格参加本研究，我们将为您提供免费的研究药物，免费的检查以及合理的交通和PK补贴，并且您参加研究是完全自愿的，您可以随时改变主意退出研究。

▋本研究招募时间为：

即日起至2022年12月

▋联系方式：

如果您或您的家人对本研究感兴趣，请联系：

研究医生：成助理

联系电话：17316818083

广州市第一人民医院消化内科

来源：临床药物试验办公室陈璐

投稿邮箱：gzno1hosp@163.com

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