成都市中西医结合医院首个药物临床试验项目成功启动
2021年12月,成都市中西医结合医院(市一医院)顺利通过药物临床试验机构备案后首次监督检查,今年6月,首个医疗器械临床试验项目启在肾脏内科启动。7月,首个药物临床试验项目在肿瘤科启动,开启医院药物临床试验的新篇章。
肿瘤科首个项目是“一项评估HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)单药在局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)受试者中的有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究”。在项目启动会上,副院长李卫东强调:
一要以患者为中心,严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验,获得可靠数据。
二要以更加严谨、规范的医疗作风和科研思路,进一步提高肿瘤科医疗质量和科研水平,扩大医院学术影响力。
8月12日,该项目的首例病人已成功入组,目前治疗进展顺利。接下来,项目团队将与申办方、研究中心携手,继续快速推进该项目的临床研究,为更多符合入组条件的患者争取治疗机会,与医院各相关科室一同推动医院药物临床试验水平的提高,助力医院高质量发展。
成都市
中西医结合医院
图文:肿瘤科临床试验中心
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