疫情之下,GCP受试者诊疗看过来
大量新药如抗肿瘤药物,新冠疫苗的研发给人们带来了福音。受试者的参与,是新药获批上市用于临床使用非常重要的一环,相较于普通患者,他们的诊疗哪怕不一定是危急重症,也可能给个人带来严重后果。
疫情之下,根据疫情防控要求减少人员流动,多地暂时静默管理,省人民医院医疗队伍在逆行抗疫的同时,也没有忘记这样一个特殊的群体——临床试验(GCP)受试者。
临床试验受试者关心的诊疗保障,药物提供怎么做到?我们为您一一解答。
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还能挂号就诊吗?
可以的,流调与个人健康情况符合就诊要求,可来院就诊。提前与项目组研究协调员预约,就诊时间、就诊科室、就诊内容,按医院正常诊疗进行问诊。
特殊情况:如相关科室临时封控,原研究医生无法提供现场就诊服务,可至一期病房就诊;项目CRC将协助预约,一期病房研究团队现场诊疗,原研究医生远程支持。
不能来院的:关注“海南省人民医院”微信公众号进行预约网络问诊挂号服务,进行互联网问诊。
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还能做相关检查吗?
除个别有创性检查外,其他检查均可正常进行。来院就诊相关检查按医院分区引导进行。
特殊情况:相关科室临时封控,原研究医生无法提供现场就诊服务,一期病房提供采样服务,项目CRC将协助预约;不能来院的,研究团队将及时评估,上门或延后采样。
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还能按时领取免费试验药物吗?
可以的,如能来院:按正常诊疗领取和使用药物。
无法到院:项目CRC将协助预约寄送;非静默管控我们将委托专业物流,静默管控中我们将委托疾控保供单位,药物邮寄前外包装将做好消杀,请放心接收。个别边远地区请提前告知,医院将全力协调。
使用药物有特殊要求,当地医院不能做到的,研究团队将及时评估,积极采用替代方法。
您要做的,就是做好个人防护,提前预约,遵守医疗就诊要求,如实反馈流调和个人健康情况。
是否能到院,我们都将为全体受试者提供全面医疗保障,有效缩短大家在院时间,减少交叉感染风险。请大家放心。
专家简介
郑姣,主任药师,硕士生导师,海南省人民医院药物/医疗器械临床试验办公室主任。从事临床药理学、科研工作近十余年,主持并参与国家自然科学基金、省科技厅科研项目等科研课题十余项,管理参与药物、医疗器械临床试验两百余项,发表专业论文十余篇,主编参编医学专著6部。
撰文:药物/医疗器械临床试验办公室郑姣
责编:吴斌
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