广州市儿童医院 三级甲等

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国家儿童区域医疗中心、广州市妇儿中心康复科正在开展一项针对肉毒毒素改善痉挛型脑性瘫痪下肢痉挛的临床研究。该研究已通过国家药品监督管理部门批准。

1.

参与项目，好处多多

1

参加本临床试验的患儿，将免费获得相关药物以及所有临床试验相关的治疗和检查。

2

研究医生会根据您的孩子具体情况来制定康复治疗方案，并提供一定的康复治疗补助和交通补助。

3

患儿还可免费订制踝足矫形器。

注：有意向参加本研究的患儿，将由研究医生根据具体入选条件确定是否入组。

2.

项目介绍

由兰州生物技术开发有限公司生产的注射用A型肉毒毒素（商品名：衡力）至今已上市二十余年，已在巴西、俄罗斯、墨西哥等32个国家和地区销售。注射用A型肉毒毒素（衡力）目前国内批准的适应症有：眼睑痉挛、面肌痉挛、斜视、中重度眉间纹和成人脑卒中后上肢痉挛，此次拟增加新的适应症。注射用A型肉毒毒素可以安全有效地改善脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态，并在国际上已被广泛采用。

如果您孩子有意参加该项研究，并符合以下主要入选标准，您将有机会获得由申办方提供的药物进行治疗。与研究相关的检查费用也由申办方支付。

3.

入选标准（部分）

1

年龄≥2周岁且＜17周岁，性别不限

2

痉挛型脑瘫患儿，伴下肢马蹄内翻足（或尖足）

3

患儿下肢痉挛未进行手术治疗

3

自愿参加试验，并签署知情同意书

4.

招募时间

2022年7月-2023年1月

5.

报名方式

如您希望了解更多项目信息、参与项目报名或推荐脑瘫儿童，可挂号咨询、联系我们或填写报名链接。

1、报名链接：

https://jinshuju.net/f/byqdwX

2、联系人及电话：

黄医生13580561456；

刘医生17620801633（微信同号）

3、挂号指引：

使用微信公众号“广州妇儿中心”/支付宝生活号“广州妇儿中心”/医程通APP/医院现场自助机/电话020-12320/妇儿中心官网，挂号选择“儿童康复科”。

6.

微信公众号“广州妇儿中心”挂号指引

1、儿童院区：

2、珠江新城院区：

7.

康复科出诊信息

肉毒毒素对脑瘫有什么作用？

80%的脑瘫（cerebralpalsy）儿童有痉挛问题，若没有合理地控制和处理痉挛，患儿可出现不同程度的运动功能障碍及姿势异常。目前证据显示A型肉毒毒素（botulinumneurotoxinA）注射是缓解脑瘫儿童肌肉痉挛的最有效方法之一，即使这一药物的效用在一段时间后会消失，但患儿已获得的功能及益处仍会保留。

康复科团队在肉毒毒素治疗脑瘫的相关研究成果

1

徐开寿教授团队主持撰写的《儿童脑性瘫痪肉毒毒素治疗专家共识》于2018年7月《中华儿科杂志》发表，规范了肉毒毒素在儿童脑性瘫痪中的应用。

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徐开寿教授团队历时8年的最新研究成果《AdverseeventsafterdifferentformsofbotulinumneurotoxinAinjectionsinchildrenwithcerebralpalsy:An8-yearretrospectivestudy》于2022年6月在中科院医学1区Top期刊DevelopmentalMedicineandChildNeurology在线发表。

文中提示衡力和保妥适治疗脑瘫的不良事件轻微且具有自限性，两者间不良事件发生率较为接近；注射剂量、脑瘫严重程度及注射前三个月内的健康状况是不良事件发生的关键因素。

3

徐开寿教授团队于2009年9月在中科院医学2区期刊Clinicalrehabilitation发表研究成果《Arandomizedcontrolledtrialtocomparetwobotulinumtoxininjectiontechniques"f968416654c341948af98341d8f778de">

参考文献

[1]LiJ,HeL,TangH,PengT,LongY,ZengP,HuangY,ChenZ,HanM,XuK*.AdverseeventsafterdifferentformsofbotulinumneurotoxinAinjectionsinchildrenwithcerebralpalsy:An8-yearretrospectivestudy.DevMedChildNeurol,2022Jun8.doi:10.1111/dmcn.15305.Onlineaheadofprint

[2]中华医学会儿科学分会康复学组（通讯作者：徐开寿*，肖农*）.儿童脑性瘫痪肉毒毒素治疗专家共识.中华儿科杂志，2018，56(7)：484-488.

[3]XuK,YanT,MaiJ.Arandomizedcontrolledtrialtocomparetwobotulinumtoxininjectiontechniquesonthefunctionalimprovementofthelegofchildrenwithcerebralpalsy.ClinRehabil,2009,23(9):800-811.

[4]NovakI,MorganC,FaheyM,etal.StateoftheEvidenceTrafficLights2019:SystematicReviewofInterventionsforPreventingandTreatingChildrenwithCerebralPalsy.CurrNeurolNeurosciRep.2020Feb21;20(2):3.doi:10.1007/s11910-020-1022-z.

END

来源：康复科

编辑：李雯

审核：周密

审定发布：陈晓怡