临床试验 | 招募晚期胃或胃食管结合部腺癌受试者
我院正在进行一项针对一线标准治疗失败后的晚期胃或者胃食管结合部腺癌患者的临床研究。研究全国计划招募752例患者。
治疗采用:金妥昔单抗注射液/安慰剂联合紫杉醇注射液。
【研究目的】评估在一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中应用金妥昔单抗注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液的有效性和安全性。
【研究设计】多中心、随机、双盲、平行对照的III期研究。
入选要求
入选要求
1.年龄18-75周岁(包括边界值),男女不限;2.经组织学诊断的晚期胃癌或胃食管结合部的腺癌患者,既往接受含铂类和/或氟尿嘧啶类的一线标准治疗后出现疾病进展或不可耐受的毒性。如果辅助或新辅助化疗期间或末次化疗后6个月内出现疾病进展,则被视为已接受一线治疗;3.根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶(可测量病灶未接受过任何形式的放射治疗);4.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0或1分;5.骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常;6.有生育能力的受试者,在研究期间和末次给药后的6个月内,同意采取有效避孕措施,且女性入组时血妊娠试验阴性。(参加本研究还需满足其他条件,详情请咨询本院研究医生)
如果经研究医生判断您符合本研究要求,并自愿同意参加,您将免费获得:免费接受金妥昔单抗/安慰剂及紫杉醇注射液治疗,以及试验项目方案规定的检查。
如您有意向参加该研究,请与以下研究医生联系。联系科室:成都市第二人民医院肿瘤科。联系医生:张老师。联系电话:67830884/13982278164。
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学科建设办
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李劲松