招募肝功能不全患者
广州医科大学附属市八医院开展“SHR3680在肝功能不全和健康受试者的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究”。试验药为江苏恒瑞医药股份有限公司生产的片剂，主要研究者为关玉娟主任。本试验已经获得国家药监局的备案许可及广州医科大学附属市八医院伦理委员会批准。试验计划招募中度肝功能不全患者8例。
(1)年龄18~75岁(含边界值)，仅男性;
(2)原发性肝病引起的肝功能不全患者在服用本研究药物前需临床稳定，中度肝功能不全患者临床稳定≥14天；
(3)除肝功能不全及其并发症外，其它检查判断身体状态良好，无其它临床显著性异常；
(4)服用研究药物前至少14天内有稳定的治疗肝功能损害、并发症及其他伴随疾病的用药方案者，且用药不需要调整（包括用药种类、剂量或服药频率）；或未用药者;
（5）筛选前1个月内未参加献血且献血量≥400mL，或接受输注红细胞者。
本试验为单次给药，口服240mg本研究药物。本试验共18个PK采血点，共计采血约54mL；1个用于血浆蛋白结合率测定采血点，共计4mL。
注:以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定我们期待着您的参加，更多详情可咨询相关研究者。
地址:广东省广州市越秀区东风东路627号。
联系人：王明姗：13726704884
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