招募丨冠状动脉狭窄临床研究受试者招募！-医联媒体

招募丨冠状动脉狭窄临床研究受试者招募！

2022-05-09 10:36:30

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致患者朋友：

我院正在开展一项雷帕霉素靶向洗脱支架系统治疗原发冠状动脉狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床试验。

随着器械的不断改进，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的理念不断进步，从最初的球囊扩张术（PTCA），到裸金属支架（BMS）植入，再到药物洗脱支架（DES）的临床使用，介入治疗的效果和预后得到了很大的改善。早期的BMS因术后高的狭窄率成为其使用的主要制约因素，DES通过支架表面的涂层药物，抑制血管内膜过度增生，防止支架内再狭窄。目前主要应用的涂层药物为紫杉醇和雷帕霉素（西罗莫司）及其衍生物。

TARGETPREMIER

雷帕霉素靶向洗脱支架系统

2014年，由上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发生产的第三药物洗脱支架系统火鹰®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获得CFDA批准注册，2015年获得欧盟注册许可。该支架采用单面刻槽，将药物涂层存储于槽内，从而实现药物对血管壁的靶向释放。火鹰®的TARGET系列临床试验证实了雷帕霉素靶向支架系统的安全性和有效性。

为了进一步提高产品性能，增加临床获益，我们在保留前代火鹰®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架特点的基础上，对支架平台花纹参数和尺寸进行优化（包括支架壁变薄）。前期的实验室体外数据表明，在支架抗挤压等性能上与已上市产品性能保持一致，尺寸的优化对产品通过性能上有显著提升。同时，薄壁支架对血管局部产生低剪切力减少血管损伤，加快支架内皮化进程，减少支架内血栓的发生。

如果您满足以下标准

您有可能符合条件

1)年龄18周岁及以上；

2)具有无症状性心肌缺血证据、稳定性或不稳定性心绞痛。

注：您有参加的意愿并签署本试验的知情同意书后，将进行下一步检查，并由您的研究医生判断您是否符合参与本项目的条件。

您在试验期间的部分检查和试验产品的费用由上海微创医疗器械（集团）有限公司承担。

如果您希望了解更多的研究信息

请您联系

科室：心血管内科

联系人：姚远副主任医师：周四下午、周五上午、周六上午（门诊时间）

陈曦副主任医师:周三下午、周四上午、周日下午（门诊时间）

联系地址：珠海市人民医院北区11号楼13、14楼及心内科门诊