喜讯 | 临沂市肿瘤医院荣登2021年度临床试验量值全国肿瘤医院排行榜第24名-医联媒体

喜讯 | 临沂市肿瘤医院荣登2021年度临床试验量值全国肿瘤医院排行榜第24名

2022-03-12 12:48:14

2021年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜(CCHRPP)盛大发布，临沂市肿瘤医院荣登全国肿瘤医院排行榜中第24名，全国地市级肿瘤医院中第1名。

作为一所集医教研防于一体的肿瘤专科医院，临沂市肿瘤医院坚持临床与科研并举，努力提升医院总体医疗水平、科研创新能力，推动临床诊疗水平不断发展。

临沂市肿瘤医院药物临床试验（GCP）中心作为肿瘤新药临床试验的关键角色，一直严格遵守临床试验相关法律法规，依托临沂市肿瘤医院雄厚的技术力量和优越的医疗条件，始终致力于全院高质量临床研究。临沂市肿瘤医院自2009年获得国家药物临床试验机构资质证书以来，截至2022年1月份，共承接I、II、III、IV临床试验近400项，其中国际多中心研究100余项，国内多中心研究近300项，曾多次接受国家局检查，项目质量受到检查组专家的一致好评。

临沂市肿瘤医院GCP中心目前备案专业有：肿瘤专业、I期药物临床试验、生物等效性试验3个专业资质。GCP中心不断优化中心启动流程，鼓励申办方与中心交流，就研究者选择、立项流程、伦理审查、合同签署及遗传资源等问题进行充分沟通，优化管理流程，提高启动速度，加快了项目进程，GCP中心下设机构办公室、中心药房、质控室、资料室、财务室、生物样本室及Ⅰ期临床试验病房等，为全院临床研究搭建一站式服务平台。全体研究人员均取得GCP培训证书，熟练掌握临床试验相关法律、法规及专业技术，为受试者提供全方位的保障和优质的服务。截止目前，临沂市肿瘤医院GCP中心已同国内国际100余家申办方/CRO公司以及20余家SMO公司合作，为临床试验项目提供高效优质的质量管理服务体系，受到各合作方高度认可。

在创新驱动发展的整体战略下，临沂市肿瘤医院GCP中心将继续在各上级部门的领导下，兄弟医院的团结合作下，医药企业的沟通交流下，坚持贯彻中央决策部署，扎实推进临床研究的不断进步，努力营造规范有序、协同高效、利于创新的临床试验机构生态环境，继续按照GCP质量管理规范做好临床试验质量管理体系建设，坚持“四个最严”，全面保证受试者的权益和安全，保证试验数据真实、完整、试验过程规范、可靠，与业内各界开展深入交流合作，不断探索，规范管理，为国家医药卫生事业发展贡献力量。