运城市中心医院 三级甲等 公立医院

近日，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布了《全国GCP机构药物临床试验量值》排行榜。运城市中心医院位列总榜第168名，居山西省地市级医院第一位。

“药物临床试验”“量值”“全国第168名，省内同级医院的‘榜一’”……这则看似专业味儿十足的消息为何会引起整个医疗圈的关注？在排行榜中位于第一梯队的机构，皆为全国一流医院，能够跻身其中，充分说明了市中心医院医教研的综合实力。对于患者而言，通过参与药物临床试验，可免费使用国内、国际最新药物，得到业内前沿治疗，尤其是晚期肿瘤患者，生存率大大提高。同时，也正是因为有了药物临床试验，这些新药能够以最快速度在国内上市，让全国患者受益。

"意义还不止如此。"市卫健委党组书记、主任高萍说，医药产业是我市经济发展的重要板块，年总产值接近百亿元。各大药企研发新药，在运城完成药物临床试验，可有力促进我市医药产业链条的完善，吸引更多优质药企来运发展。

1月26日，刚刚过完小年，55岁的薛英（化名）就催促着儿子再抓紧置办一些年货，“今年对联的内容得好好想想，横批我都想好了‘健康就是福’。”作为一名乳腺癌患者，薛英曾接受过手术治疗，但癌细胞的折磨让她苦不堪言。半年前，薛英来到市中心医院乳腺科门诊，一见到接诊的耿睿医生，近乎绝望地说：“大夫，我不想再花钱和拖累家人了，历经两年的治疗，辗转北京多地，这病太花钱和遭罪了，我决定放弃，请帮我把PICC管拔除吧，我想好了”。

救死扶伤的白衣天使却遇到了一心求死的患者。耿睿医生赶紧安慰老人，并仔细了解她的具体情况，她没有做手术，所以癌细胞一点点长大，瘤子破溃出血，从核桃大小的瘤子，反复多线治疗，慢慢发展成局部晚期。牛钊峰主任和耿睿医生仔细查看薛英的病症，考虑她符合科室正在开展的一项评价伊立替康脂质体在晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验。在医生的建议及家属的劝说下，薛英最终选择相信医生为她推荐的治疗方案，在一份“临床试验知情同意书”上郑重地签下名字。用药一个周期后，竟然有了明显效果，CT显示，肿瘤明显好转，薛英的生命得到了有质量的延续！

市中心医院副院长、药物临床试验机构主任张钦说，恶性肿瘤的治疗效果很大程度上依赖于新药和器械的研发，而新药从研发到上市最主要的过程和最关键的节点就是临床试验。临床试验可以为患者提供最新的治疗手段，也能为经济困难的家庭节约费用。

像薛英这样参加临床试验获得可喜治疗结果的，在市中心医院不是个例。从2017年，机构成立到现在，市中心医院承接临床试验项目192项，完成了20余项II期至IV期临床试验项目，50余项生物等效性试验，入组受试者约3000余名，助力多个新药成功上市。

“传统观念里，患者对于临床试验的排斥与抵触很大程度来源于‘被当作小白鼠'的不安全感。近几年来，随着人们科学素养的进一步提高，以及多样化的信息传播，患者获得治疗资讯的渠道增加，病友之间的交流与日俱增，在医疗专家及试验获益者的宣传下，越来越多的患者对临床试验有了更正面的认识，许多患者主动联系临床科室询问临床试验。”机构办公室主任王翠告诉记者。

其实，不仅患者对于药物临床试验有着最基本的担忧，2017年，市中心医院决定开展此项工作时，一些医生也提出了自己的看法：药物临床试验性质敏感、工作费时费力，我们不过是一家地市级医院，我们能够看得了病不就行了？”

但对于医院管理者而言，作为运城市唯一一家三级甲等综合性医院，不仅要“看得了病”，还要“看得好病”。尤其是党的十八届五中全会、党的十九大先后明确提出了“推进健康中国建设”“为人民群众提供全方位全周期健康服务”的战略目标。作为医院高质量发展、医教研三驾马车的重要一环，开展药物临床试验的重要性日益凸显。

2017年5月，医院首次通过药物临床试验机构认证；

2017年10月，建设完成药物临床试验中心，并全面开始承接项目；

2019年5月，成立药物临床试验机构办公室，配备专职人员，直接负责协调各专业科室、药物临床试验中心及相关辅助科室工作，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理、试验用药品集中管理等功能；

2020年10月，随着21个专业完成国家药品监督管理局新增专业备案检查，承接项目突飞猛进，被授予国家科技重大专项重大新药创制一新药临床评价技术平台承担单位；药物临床试验中心转型研究型病房发展，临床试验工作迈入了发展的快车道；

2022年1月，在《全国GCP机构药物临床试验量值》中位列总榜168名，居山西省地市级医院第一位。

5年时间，从无到有，从有到优，市中心医院药物临床试验创新精进的脚步清晰可见。

“药物临床试验不仅可以使一些重症患者获得高质量、创新性治疗从而可能延长生存时间，还有利于科研人员改进治疗方法并广泛应用最新科研成果。”市中心医院心血管内一科主任郝六一告诉记者。

2021年，他率领团队开展了一项肾动脉射频消融（RDN）治疗难治性高血压的临床试验研究。RDN是一项新的治疗难治性高血压技术，在高血压治疗方面实现了从“单纯药物治疗”到“微创介入治疗”的跨越，是目前国际、国内高血压临床治疗的前沿领域。该手术通过射频能量对分布于肾动脉外的交感神经进行消融，在一定程度上阻断大脑与交感神经之间的信号传导，从而降低高血压患者的交感神经兴奋性，实现长期平稳降压的效果。“高血压患者面临着长期药物治疗依从性差、担心药物副作用、存在用药禁忌、经济负担重等问题，使得高血压控制不理想，甚至损伤器官的情况，而RDN的推广可以有效解决这一问题。此项目的开展，也标志着运城市中心医院RDN技术迈入全国顶级医院行列。”市中心医院心血管内一科主任郝六一说。

“医教研协同发展，是实现医院高质量发展的重中之重。我们持续推进药物临床试验工作，目的就是要让理论与临床实践相结合，借助国内一流医院、创新药企的优质平台，实现专家资源共享、医疗技术同步，在急危重症救治、疑难大病攻坚方面不断开拓创新，努力提升自身技术水平，以顶尖技术项目引领区域医疗发展，造福区域百姓，为运城培养更多的医学人才和品牌学科。”市中心医院党委书记张红杰表示，医疗、教学、科研三者相辅相成，缺一不可，医教研协同发展才能真正促进医院整体水平的提升，成为名副其实的区域医疗“桥头堡”。

2021年，市中心医院从建设省级区域医疗中心出发，以建立完善的临床研究平台和支撑保障体系为目标，进一步完善了机构管理架构，启用信息化系统，实现了临床试验运行全过程精细化管理，完成了东西两院GCP中心药房的建设工作，建立了以临床试验项目为中心的服务模式。2021年承接项目68项，在研项目达70余项，使药物临床研究工作迈上新台阶。

“每百名卫技人员科研经费由四年前的43.62万元上升到96.32万元。2021年，医院在药物临床试验等科研项目上的总经费超过了3000万元。”市中心医院党委副书记、院长潘新丽介绍说。在科技引擎的强势推动下，近年来，市中心医院的发展屡结硕果。

2020年7月，全国三级公立医院首次“国考”成绩单出炉，市中心医院在全国2398家（其中综合医院1289家，专科医院576家，中医医院533家）参评医院中位列综合第147名，考评等级为A；先后完成了全省首例前侧仰卧位肌间隙入路(ASI)人工全髋关节置换术、我市首例“人工肺”手术、首例静脉内平滑肌瘤切除术、首例跨省空中救援，实现了国家自然科学基金面上项目资助零的突破……

“此次，运城市中心医院药物临床试验工作能够排名全国前200名，得益于上级领导部门的支持、院方的高度重视、药物临床试验机构办公室的规范管理、临床专业研究团队的付出，同时也要感谢所有受试者的贡献。下一步，运城市中心医院将深入贯彻落实新时代党的卫生健康工作方针，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，聚焦省级区域医疗中心建设发展，以建立高标准的临床研究中心为目标，通过‘强基、扩容、创新、开放'，不断提升医院临床研究能力，全力为470万河东人民的健康护航。”市中心医院党委书记张红杰表示。