首都医科大学附属北京世纪坛医院 三级甲等

2020年11月26日，由中国医疗器械行业协会主办的“首届中国医疗器械智慧创新发展大会暨UDI创新应用研讨会”在国测北京会议会展中心隆重召开。

本次会议云集国内医疗器械监管、生产、使用单位代表500余人，国家药监局、工业和信息化部、国家卫健委、中国医疗器械行业协会等相关部门领导到场并作重要发言。首都医科大学附属北京世纪坛医院张能维副院长应邀出席了开幕式，与会嘉宾就“统一标识编码构建产业生态，推动医疗器械行业数字化转型”，推动我国医疗器械UDI管理体系建设进行了报告和研讨。此外，中国信息通信研究院、中科院计算机网络信息中心、医疗大数据研究院、中国物品编码中心代表参加大会“医疗器械UDI新技术应用高端访谈”，新华网直播了大会盛况。

医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”，作为国际通行证，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统的创新和应用，我国2017年首次在《国务院关于印发<“十三五”国际食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划>的通知》中提出“制定医疗器械编码规则，构建医疗器械编码体系”的要求。2018年国家市场监督管理总局发布了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》，要求在中华人民共和国境内销售、使用的全部医疗器械统一识别管理，建立医疗器械UDI应用体系，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用个环节的透明化、可视化，提升产品可追溯性，保障医疗服务质量，但同时这项工作的开展也是一个复杂繁琐的探索的开始，需要医疗器械生产企业、产品供应商、医院耗材管理部门的多方配合协作。

首都医科大学附属北京世纪坛医院自2015年来一直积极运用信息化手段，推进医院多模式医用耗材管理，成为国内率先应用医疗器械UDI作为医用耗材院内外全流程追溯管理的少数几家单位之一，首都医科大学附属北京世纪坛医院积极参与国家医疗器械UDI前期应用试点探索，于2019年成为国家食品监督管理总局“医疗器械唯一标识UDI”的应用试点单位，2020年参与国家工信部“工业互联网医疗专业二级节点”应用试点单位。经过近几年的实践积累，首都医科大学附属北京世纪坛医院由采购处、医学工程处、信息中心专业技术人员组成的医用耗材管理团队实施的UDI实践案例得到中国医疗器械行业协会智慧医疗专家组的高度认可。采购处谈春荣处长受邀在本次大会上作“基于UDI的区域智慧监管和医院精细化管理应用”典型案例演讲，向大会分享了北京市医院管理中心和首都医科大学附属北京世纪坛医院医用耗材UDI应用实践经验，采购处工程师张涵宇第一作者、谈春荣通讯作者发表的论文《现阶段UDI体系在医疗机构中的建设与应用》获评为国家药品监督管理局《中国医药导刊》优秀论文。首都医科大学附属北京世纪坛医院医疗器械UDI应用实践成果得到了行业专家的认可，为医用耗材UDI的全流程智能化、精细化管理打下了坚实基础。

大会还成立了“医疗器械智能制造专家组”、“医疗器械数字化供应链专家组”、“智慧医疗专家组”、“工业互联网标识解析二级节点创新应用专家组”、“数据标准化专家组”五个专家组和一个“UDI标识学院”，首都医科大学附属北京世纪坛医院张能维副院长当选“智慧医疗专家组”副组长、谈春荣处长当选“智慧医疗专家组”和“工业互联网标识解析二级节点创新应用专家组”成员。

全面推动UDI应用是医疗器械全产业链面临的一项艰巨任务，需要医疗器械全行业的共同努力，首都医科大学附属北京世纪坛医院医疗器械管理团队将继续前行，攻坚克难、不断探索创新，在构建以医疗器械UDI唯一标识、医保分类编码等为核心的医疗器械全产业生态系统的国家重大改革任务中贡献自己的一份力量!