成都中医药大学附属医院 三级甲等 公立医院

由中国药学会中药临床评价专业委员会主办，成都中医药大学附属医院承办的“中国药学会2022年中医药临床研究方法学研讨会”于2022年11月26日在蓉召开，会议旨在进一步搭建国内外学术平台、整合多学科学术力量，提升中医药临床研究的设计水平，强化中医药临床研究数据监查与管理。来自全国各相关医疗机构、科研院所、高等院校、医药企业领域的3000余名代表在云端参加了本次会议。

中国药学会副秘书长车明凤致开幕式辞，她讲到，自2018年9月中国药学会中药临床评价专业委员会成立以来，专委会认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，全面贯彻落实国家药监局、中国科协有关要求，在中国药学会的统一领导下，大力提高我国中药临床评价整体能力，为中药研发提供有力技术支撑，促进中药创新与产业升级，积极推动我国中医药事业发展。此次研讨会是对中医药事业发展具有重大意义的会议。

广州中医药大学第一附属医院副院长（中国药学会中药临床评价专业委员会主委）杨忠奇提到，委员会坚持传承创新，坚持中医药事业与产业高质量发展，聚焦于临床试验的新方法、新技术以及中药临床试验过程的关键问题。现在是中医药发展最好的时代，这不仅仅有国家药监局系列的指引，更有党中央国务院的高度支持。他希望各位专家共同努力，共创新未来。

近年来，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中药注册管理专门规定》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《“十四五”中医药发展规划》等文件的发布与实施，对我国中药新药研发也提出了新的要求。

本次研讨会以“中药高质量创新与发展”为主题，紧跟形势，聚焦于循证医学、中药研发、人用经验、统计学、定量药理、三结合评价、新法规解读、真实世界等中医药临床研究的热点问题，特邀前FDA官员王亚宁博士、徐增军博士、窦金辉博士、肖申博士从国内外新药研发案例和审评案例等方面做主题演讲，并邀请中国中医科学院西苑医院高蕊主任医师、北京大学第一医院姚晨教授、解放军空军军医大学夏结来教授、天津中医药大学第一附属医院胡思源主任医师、上海中医药大学张磊教授、中国中医科学院王忠研究员、上海中医药大学元唯安主任医师、成都中医药大学附属医院阎博华主任医师等国内外医药领域的方法学专家、统计学家和临床研究学者分享各自的研究经验和成果，对新时代中药高质量发展提出了新的研究对策和路径。

会议分别邀请了成都中医药大学附属医院唐健元副院长、四川省人民医院何林主任、泸州医学院附属中医医院沈宏萍主任、四川大学华西第二医院余勤主任、成都中医药大学附属医院丁红主任进行主持。国家药品监督管理局药品注册管理司(中药民族药监督管理司)中药民族药处处长于江泳也上线参加了会议。

本次研讨会成功举办有助于提升了中医药临床科研能力；解决中医药方法学研究仍存在的制约行业发展的关键问题。同时，有利于加强医院在新药研制转化中的主导作用，夯实中医药临床循证能力，构建中医药研究体系。为进一步落实二十大报告提出的“促进中医药传承创新发展”精神指明了前进的方向。

供稿：GCP中心

审稿：王钧冬