胃及胃食管交界处腺癌研究项目招募公告-医联媒体

胃及胃食管交界处腺癌研究项目招募公告

2022-11-16 06:54:49

广东省农垦中心医院正在进行由南方医科大学南方医院发起的一项多中心研究《卡瑞利珠单抗联合伊立替康及阿帕替尼在既往经治的局部晚期不可切除、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌二线治疗的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性临床研究》。该试验用药卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）在中国已上市，是由苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的一种完全人源化的IgG4单克隆抗体，具有高度的PD-1受体亲和力、特异性及抗肿瘤活性。该试验已通过了南方医科大学南方医院和我院伦理委员会的批准，现已开始招募病人。

一、招募条件

1.男性或女性，年龄≥18周岁，且≤75周岁。

2.经组织病理学确诊的局部晚期不可切除、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌。

3.既往接受一线治疗后疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

4.至少有一个可测量病灶或可评估病灶（根据RECIST1.1标准）；

二、排除标准

1.同时参与其他干预性临床研究（除非参与观察性研究或处于干预性研究随访阶段），曾经接受过二线治疗。

2.既往接受过PD-1、PD-L1、PD-L2、CTLA4、CD137抗体治疗或任何其他以T细胞共刺激或免疫检查点通路为特异性靶点的抗体或药物治疗。

3.在入选研究前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、不稳定型心绞痛等。

4.妊娠期或哺乳期妇女。

注：以上为部分入选排除标准，如果您有意参加本研究，在您自愿签署知情同意书后，临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。

三、您可获得的福利