慢性疲劳综合征治疗受试者招募
项目名称
益安宁丸治疗慢性疲劳综合征(气血两虚兼肝肾不足证)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验。
绵阳市中医医院风湿病科目前正在开展益安宁丸治疗慢性疲劳综合征(气血两虚兼肝肾不足证)临床研究,现邀符合条件的患者参加。
项目简介
益安宁丸是同溢堂药业有限公司生产的中药产品,批准文号:国药准字Z20063087,剂型为水蜜丸,每18丸重3.1g。
处方组成:
西洋参、石斛、冬虫夏草、鳖甲、鹿茸、五味子、鸡内金、龟板、西红花、三七、灵芝、蛇胆、丹参、海马,辅料为蜂蜜。功能:主治补气活血,益肝健肾,养心安神。治疗气血虚弱,肝肾不足所致的胸闷气短,畏寒肢冷,手足麻木,对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定疗效。
招募条件
(1)符合西医慢性疲劳综合征诊断标准:
a.患者具有持续或反复发作且无明显诱因的虚弱性疲劳症状,持续时间长达6个月以上,非持久劳力导致的疲劳,经休息后不能得到充分缓解,查体和实验室检查无明显异常指标,并已经对患者的工作、生活和社交活动产生较大的影响。
b.以下症状同时出现4项或4项以上,持续时间达半年及以上,且不早于疲劳症状:
①记忆力下降或注意力集中困难;
②咽喉疼痛;
③睡眠障碍;
④无红肿的关节疼痛;
⑤出现不同以往形式或程度的头痛;
⑥颈部或腋下淋巴结肿大触痛;
⑦劳力后不适感超过24小时(全身性的不舒服或不安的感觉,是一种非特异性感觉);
⑧肌肉痛。
a+b即可诊断。
(2)符合中医气血两虚兼肝肾不足证辨证标准:
a.气血两虚证:神疲,乏力,头痛,头晕,失眠,心悸,自汗,气短等;
b.肝肾不足证:腰膝酸软,耳鸣,健忘,畏寒肢冷等。
(3)年龄18—65周岁。
(4)受试者知情同意,自愿受试并签署知情同意书。
参与方式
如您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请直接与风湿病科参与科研医生联系,会为您讲解和试验有关的详细内容。
联系人:李医生、高医生
电话:18482118265、15291055657
地点:绵阳市中医医院门诊四楼风湿病科门诊、住院部8楼风湿病科住院病区。