东莞市人民医院 三级甲等 公立医院

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8月30日，某医药公司正式宣布，其旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称“九价HPV疫苗”）已获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在内地的适种人群将正式从16~26岁扩大为9~45岁女性[1]。

作为许多人“望眼欲穿”“爱而不得”的抢手货，HPV疫苗一直是我国非免疫规划疫苗中的热门疫苗。

今天，我们就来解答下九价HPV疫苗扩龄后，大家关注的11个问题。

1、HPV疫苗的接种人群和接种程序是怎样的？

答：目前，我国内地在用的HPV疫苗共有三种。起始接种年龄均为9岁。

其中，四价和九价HPV疫苗只有进口品牌的产品，接种程序均为0-2月-6月各1剂，共3剂。适种人群均为9~45岁女性。

二价HPV疫苗有国产和进口品牌的产品。

其中，进口品牌和其中一种国产品牌产品的接种程序为0-1月-6月各1剂，共3剂。适合9~45岁女性。

另一种国产品牌产品为0-2月-6月各1剂（共3剂），适合9~30岁女性。如果9~14岁女性选择两种国产品牌产品，还可以按0~6月（共2剂）的程序接种。

2、已经打完二价或四价HPV疫苗，还可以接种九价HPV疫苗吗？

答：理论上可以。

根据九价HPV疫苗说明书，“如果完成3剂四价HPV疫苗说明书接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂”。

所以，如果已经全程接种了四价HPV疫苗，需要间隔至少一年再接种九价HPV疫苗。

不过，目前国内外权威指南均暂未推荐在已经全程接种某种HPV疫苗后再接种更高价的疫苗。

虽然全程接种二价和四价HPV疫苗并非九价HPV疫苗的接种禁忌，但鉴于前两者保护的持久性，短时间内再接种九价HPV疫苗的性价比较低。

大家可以结合自身经济情况再决定。

3、只接种了一剂或两剂二价或四价HPV疫苗，可以改打九价HPV疫苗吗？

答：缺乏依据，不建议。

不同生产企业的产品交替接种，往往缺乏有效性和安全性的研究数据，各产品疫苗说明书中也并不支持。

由于不同疫苗的抗原、辅料和佐剂的成分及含量均不同，所以不推荐在已经接种了一剂或两剂二价或四价HPV疫苗后再改打九价HPV疫苗，而应当使用同一产品完成全程接种。

4、40岁以上的女性还有必要接种吗？

答：只要不超龄，都有必要接种。

研究发现，我国女性存在17~24岁和40~44岁这两个HPV感染高峰[3]，而25~45岁女性中高危型HPV的感染率高达19.9%[4]。即便是已经超过40岁的女性，只要未超龄，HPV疫苗依然可以带来很好的保护。

不过，对于女性来说，将HPV疫苗接种和宫颈癌筛查相结合才是预防宫颈癌的最佳手段。我国建议女性从25~30岁起开始定期进行宫颈癌筛查[5]，以便早发现、早诊断、早治疗。

5、我国男性什么时候可以接种HPV疫苗？

答：目前未知。相关临床试验正在我国内地开展中。

6、我已经结婚了/有孩子了，接种HPV疫苗还有用吗？

答：有用。

接种HPV疫苗的最佳时机是在发生首次性行为前。

世界卫生组织（WHO）推荐HPV疫苗的主要目标接种人群为9~14岁女孩。

近年来，我国已有多地（如福建厦门、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、四川成都、江苏无锡等）为适龄女性免费接种二价HPV疫苗。

不过，即便已有性生活、已经结婚、已有孩子的女性，依然可以接种HPV疫苗，也都可以获得良好的保护效果。

毕竟，接种疫苗本身就是在与感染和发病“赛跑”，只要还没有生病，何时接种都来得及。

7、备孕期、妊娠期、哺乳期、月经期女性可以接种HPV疫苗吗？

答：哺乳期并非HPV疫苗的接种禁忌证。

从现有的证据来看，哺乳期女性接种HPV疫苗后，母亲和婴儿发生疫苗相关不良反应的风险并未升高[6]。

由于缺乏临床试验数据，明知已经怀孕的女性应避免接种HPV疫苗。

如果女性在接种HPV疫苗后发现怀孕，不用担心，建议中断接种，将后续剂次推迟至妊娠结束后接种即可。

备孕期和月经期妇女如无不适，可以正常接种HPV疫苗。接种后也随时可以怀孕。

8、接种HPV疫苗前是否需要做相关检测？如果感染了，再打疫苗是不是就无效了？

答：不需要。依然有效。

在接种HPV疫苗前，不需要专门去做妇科检查进行HPV疫苗筛查。

即便最近刚好去体检或者做了HPV筛查，无论结果怎样，也都可以正常接种HPV疫苗，依然有效。

一个人不太可能刚好感染到HPV疫苗中涵盖的所有HPV类型，而接种HPV疫苗不仅可以预防相同HPV型别的再次感染，也可以对部分其他HPV型别产生交叉保护。

9、感染了HPV，就会得宫颈癌吗？

答：不一定。

性传播是HPV感染最主要、最常见的途径。至少80%的性行为活跃女性在一生中都会感染至少一次HPV，而且可能反复感染，或同时感染多种不同型别的HPV。

但与此同时，90%以上感染的HPV可以通过自身免疫力清除[3]。

只有反复、长期感染高危的HPV基因型才有可能患宫颈癌。从感染HPV到发展为癌症，往往需要十年或更久时间。

10、HPV疫苗的保护期有多久？

答：国内外研究表明，不论是二价、四价还是九价HPV疫苗，只要全程规范接种，均可以产生持久的保护，对于女性低级别和高级别生殖器癌前病变保护效果可以持续至少11年[7-8]。

曾有研究人员采用数学统计模型预测，HPV疫苗的保护作用可以长达20年甚至50年[9-10]。

11、未来，还会有哪些HPV疫苗？

2021年7月，一种国产14价HPV疫苗已经进入临床阶段，覆盖了12个高危HPV型别和2个低危HPV型别[11]。

2022年3月，一种国产11价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验[12]。

2022年8月，17价HPV疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局受理通知书。该疫苗是目前已知的最多价的HPV疫苗[13]。

结语

此次九价HPV扩大接种年龄，让更多人获得了接种资格。不过，在实践中，“可以打”和“打得到”还存在着一定距离。

要实现全球消除宫颈癌的目标[14]，我们需要更好的疫苗、更充足的供应以及更加完善的接种服务体系，这需要各部门携手合作和全民的大力支持。

期待，宫颈癌被彻底消灭那一天尽早到来。

参考文献

[1].默沙东中国.https://mp.weixin.qq.com/s/QvbhReleMysNrqgDXXZw_g

[2].各品牌人乳头瘤病毒（HPV）疫苗说明书

[3].人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识[J].中国妇产科临床杂志,2021.

[4].LIK,LIQ,SONGL,etal.ThedistributionandprevalenceofhumanpapillomavirusinwomeninmainlandofChina[J].Cancer,2019,125(7):1030-1037.

[5].王临虹,赵更力.中国子宫颈癌综合防控指南[J].中国妇幼健康研究,2018,29(1):1-3

[6].WHO.Humanpapillomavirusvaccines:WHOpositionpaper,May2017–Recommendations[J].Vaccine,2017,35(43).

[7].https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2022.2052700

[8].https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30524-6/fulltext

[9].DavidMP,VanHerckK,HardtK,etal.Long-termpersistenceofanti-HPV-16and-18antibodiesinducedbyvaccinationwiththeAS04-adjuvantedcervicalcancervaccine:modelingofsustainedantibodyresponses.Gynecologic"6b6c16fb00fe43afa376a24f5efc8569">