协和深圳医院医学实验室顺利通过ISO15189现场复评审
2021年3月5日7日,华中科技大学协和深圳医院(南山医院)迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的医学实验室ISO15189认可复评审。经过3天严格细致的审查,专家们对完整的质量管理体系给予高度评价,一致认为医学实验室现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,顺利通过第二轮现场复评审。
本次评审组由广东省中医院检验医学部陈茶、中山大学附属中山医院王伟佳、广州市第一人民医院徐邦牢、广东省佛山市第一人民医院李炜煊、广东省人民医院惠福分院何启勇等共5位专家组成,其中陈茶为评审组组长。
ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准。2016年,协和深圳医院检验科建立了医学实验室的质量管理体系,2017年3月通过ISO15189医学实验室初次评审认可,又历经2018年的监督评审、2019年的第一次现场复评审,今年又迎来了第二次现场复评审。本次评审范围涵盖临床生化、临床血液学和体液学、临床免疫、临床微生物检验、临床分子诊断多个领域,认可项目达到120项。
首次会议上,南山区委卫生工委委员、区卫生健康局党组成员、区医疗集团总部兼华科大协和深圳医院党委书记陈渊青代表医院对CNAS评审组的到来表示热烈欢迎,并表示这次复评审既是一次考核、检阅,也是一次很好的学习机会,对提升医学实验室的各项工作和质量管理水平会产生重大的影响。她希望评审专家对医学检验室的各项工作严格考核,多提宝贵意见和建议。同时,检验科主任杜冀晖还对医学实验室的质量管理体系建设及运行情况进行了汇报。
随后,评审专家通过查阅文件、记录、现场试验、人员考核、与医护人员座谈等方式,对医学实验室的质量管理体系进行全方位的评审。在为期3天的现场评审中,专家们深入各专业组,对检验前、检验中、检验后各个环节,以及实验室的设施、设备、人员等要素进行了详尽的检查、观察、提问、访谈,现场抽查各种临床样本,对检验结果的准确度、精密度、人员能力的比对进行了验证。经过严格细致的审查,专家们一致认为协和深圳医院(南山医院)检验科现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,顺利通过第二轮现场复评审,并对检验科扎实的评审准备和完整的质量管理体系给予高度评价。
在末次会议上,陈茶组长代表评审组表示,协和深圳医院医学实验室的质量管理体系运行良好,整个体系在过去一年取得了长足的进步,认真落实持续改进的措施,对检验科的团队凝聚力和战斗力表示赞赏。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了进一步持续改进的意见和建议。
最后,华中科技大学协和深圳医院院长邓启文对评审组3天辛勤的评审工作和精心指导致以衷心感谢,对他们展现出的科学、专业、严谨的评审态度也表示深深的敬意。“改进工作永远在路上。”邓启文表示,对专家们指出的问题一定会认真分析总结,并从医院层面进行持续改进,将质量管理的每一个细节落到实处,不断提高医学实验室的质量管理水平和技术能力,为临床和患者提供更优质的检验服务。