茂医GCP培训开班啦!广东省药学会药物临床试验专委员会专家来院授课
为进一步完善茂名市人民医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验质量及伦理审查水平,保障受试者权益和安全。2月18日-19日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,茂名市人民医院协办的广东省药学会第248期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班成功举办。会议邀请了广东省药学会药物临床试验专委员会专家进行学术授课,来自茂名市人民医院300多名医护人员,共同参与这一学术盛宴。会议由科研中心副主任黄文东主持,茂名市人民医院唐志忠副院长和副处级领导李兰出席培训班开幕式。
唐志忠副院长在开幕致辞强调了临床试验的重要性,指出药物、医疗器械临床试验是医院科技创新工作的重要内容。临床试验机构的规范化建设及研究者对相关法律法规、标准、规范的认识是临床试验可持续发展的关键因素。医院要在去年取得较好成绩的基础上继续努力,要求学员们要把握这次难得的培训机会,做一名合格的临床试验研究人员。
在为期两天的培训班上,专家教授们详细解读了《药物临床试验质量管理规范》和新版《医疗器械临床试验质量管理规范》等GCP的相关法律法规,并围绕临床试验风险管理、伦理审查、临床试验的设计、研究者职责、临床试验质量保证体系的建立、临床试验安全性评价、试验用药品/器械规范管理等主题,结合自身在临床试验实践、管理与核查过程中的经验,为参培学员进行深入浅出的讲解,给学员日后开展临床试验工作打下了坚实的基础,具有十分重要的指导意义。授课结束后,学员通过在线考试,积极答题。现场学术氛围浓厚,大家满载而归。
茂医融媒体团队出品
撰稿:雷晶晶
版式:钟钧宇
校对:朱昭
审发:曾再祥