临床试验管理办公室组织生物等效性试验受试者入住I期病房
10月12日，临床试验管理办公室严格执行疫情院感防控措施，顺利组织依维莫司生物等效性试验46名健康受试者入住I期病房。为促生产保发展，临床试验管理办公室在医务处和院感科的指导下，结合医院相关管理规定和I期临床试验项目特点，制定了疫情防控复工方案，在执行方案前，全科室多次组织线上线下会议，对方案的可实施性展开讨论，确保具体环节责任到人，各个环节之间有效衔接。
入住前，提前对受试者进行摸底调研，非低风险居住区域，近期有中高风险区域旅居史，健康码行程码异常，不能提供24小时核酸阴性结果，体温异常或疑似异常症状者排除，并提前记录职业情况。
受试者入住当日，提前发放并要求受试者全程佩戴N95防护口罩间隔一米排队等候，以10人为一单元办理登记。再次查验健康码、通行码和场所码、24小时核酸阴性证明、测体温、提供临床试验管理办公室项目放行单、消毒私人物品后方能进入研究型病房。
安排受试者间隔一米距离就坐并开展新冠抗原检测，待抗原结果阴性后，有序组织核酸采集。特殊职业人群如快递外卖、装修维修、家政保姆、食品加工、环境清洁、其它工人和志愿者等提供公共服务的重点人群采取单管单采。
待核酸检测结果全部阴性后，组织受试者间隔一米距离排队步入I期病房，按照生物等效性试验方案完成项目后续流程。
本次临床试验管理办公室组织异地健康受试者同日入住I期病房，面临着巨大的疫情防控压力，科室全体工作人员精诚团结，密切配合，顺利完成阶段性任务，展现了临床试验管理办公室团队高效及专业化水平。
来
源：临床试验管理办公室
一审：夏天徐田戚联贵
二审：周亮张峰
三审：吴祥文黄宁玉
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