选药不纠结 | 一文看懂国产药与进口药的区别-医联媒体

选药不纠结 | 一文看懂国产药与进口药的区别

2022-07-28 09:15:42

两

原研药

与仿制药的

什么是原研药？

顾名思义，原研药是原创性的、自主开发的，由拥有药品专利权的企业生产的药品。原研药通过严格的临床试验并得到批准审核注册后方能上市。一般原研药从研发到最后注册上市的时间大约长达15年之久，耗资巨大，这类药在专利过期之前不可被仿制，并且享受单独定价等政策的保护。

什么是仿制药？

当原研药过了专利保护期之后可以被其他企业仿制，对原研药的主要成分进行仿制的药品就是仿制药。仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代品。

原研药与仿制药的区别是什么？

1、制作工艺不同

原研药的工艺和制剂配方通常保密，而仿制药模仿其化学结构，工艺比较难达到完全一致，不同的工艺会影响药物的溶出速度。

2、价格不同

原研药经过对成千上万种化合物层层筛选和许许多多的严格临床试验才得以获准上市，投入的时间和资金往往是巨大的，一个原研药常需花费十几年、几十亿美元研发，而仿制药的生产周期及研发成本都远小于原研药，所以售价也远低于原研药。

仿制药的副作用大吗？

1、仿制药副作用是否比进口药大？

答案是否定的。无论国产药还是进口药，都有可能发生药品不良反应，即药品副作用。是否发生副作用及副作用大小均存在很大的个体差异。国产药在国内上市前也是经过严格的检验和临床对照的，是合理合法被批准上市的，其副作用并不像大家说的比进口药更严重。

2、仿制药价格低廉能起治疗效果吗？

国产药可以起到治疗效果。为了规范和提高我国的仿制药水平，保障用药疗效和用药安全，国家对于仿制药实行“药物一致性评价”，要求仿制药要与原研药质量和疗效一致、药品杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。实践证明，通过一致性评价的仿制药的质量、疗效、安全性是有保证的。

药

师

建

议

综上所述，国产药和进口药都是同样安全有效的，患者可以根据自身情况选择用药。

所有通过一致性评价的仿制药的药盒上

均有如图所示的标识

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文/图：庞淑倩黎夏婷

校对：林飞韩倩

韩倩