成都市公共卫生临床医疗中心GCP机构 接受年度检查
2020年9月22日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心GCP检查组在丁红组长的带领下,一行4人对成都市公共卫生临床医疗中心进行2020GCP年度监督检查,成都市公共卫生临床医疗中心院长刘德顺、纪委书记刘红、副院长曾义岚带领相关职能科室参加督查。
机构办公室负责人从医院简介、机构概况、Ⅰ期病房介绍、项目运行情况四个方面进行了汇报。伦理委员会主任委员刘红书记从伦理委员会组织结构、教育培训工作、制度指南、操作规程、项目审查工作、工作不足和下一步工作计划六方面进行了汇报。肝病、结核病、艾滋病专业组也分别就专业组GCP建设、项目运行等情况进行了汇报。
检查组通过现场提问、查阅资料、核查项目数据,从新版GCP实施、伦理审查、项目管理等方面对成都市公共卫生临床医疗中心GCP建设和开展情况进行了深入细致地检查。检查过程中专家们与研究人员充分沟通,提出宝贵意见和建议,并分享先进经验。检查组充分肯定了成都市公共卫生临床医疗中心GCP的工作,强调在中心领导的高度重视下,机构、伦理、专业组都取得了很大的进步,希望中心继续加大投入,充分发挥传染病三大专科优势,拓展更多的学科加入,承接更多高水平临床试验项目。
GCP机构副主任曾义岚院长和伦理委员会主任委员刘红书记代表医院表态,GCP机构将以此次检查为契机,加强培训,积极整改、持续规范GCP行为,进一步加强研究者的质量意识和责任意识,做好受试者权益保障,努力打造高质量的临床试验中心。