亳州市人民医院召开首批药物临床试验(GCP)项目立项会
为更好地服务临床科研,营造良好的药物临床试验氛围。亳州市人民医院GCP机构于2021年4月15日下午15:00在行政楼第一会议室进行首批药物临床试验项目立项审查会议。亳州市人民医院郝树立院长(机构主任)、呼吸科主任蒋亚林、检验科敖家富主任等相关机构管理委员会委员及机构办公室张檀檀等人参会,会议由机构办公室秘书李龙海主持。
郝树立院长首先对亳州市人民医院首批GCP项目的顺利开展表示祝贺,对血透中心及麻醉科等相关医务人员的工作表示肯定和鼓励,同时也提出三点要求:
(1)作为三甲医院,为顺应医院的快速发展,医院今年已经出台了一系列鼓励政策,现在全院要高度重视科研发展,全员应通力合作,积极参与亳州市人民医院GCP创建工作,把临床试验的各项工作做好做实,弥补亳州市人民医院科研短板;(2)作为临床医务人员应放远未来,在日常诊疗过程中应把控好自身节奏,要有全局观,着力提升自身学术能力,构建健全的科研人文素养,提高自身硬实力,确保药物临床试验的严谨和真实。(3)科室要抓住机遇,提升专科整体水平,提高医患沟通水平,建立良好的医患关系,为区域医疗健康服务。郝树立院长表示在未来的医院发展过程中希望更多的科室加入GCP的队伍,为医院的科研发展深耕细作,将GCP做大做强。
随后由GCP项目负责人(PI)进行专题汇报,项目PI梁绍钦主任和高芳主任分别对项目研究背景、实施方案细则、受试者保护等方面进行了详细解读,并对委员的提问进行了系统解答。参会人员对研究项目的实施方案、工作流程与环节进行了热烈的讨论,最后进行投票决定并初步达成了共识。
机构主任郝树立院长强调2019年11月29日,国家药监局发布了《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》,这一举措一方面有利于释放临床试验资源,更好地满足药物研发对药物临床试验的需求,对鼓励药物创新、促进产业健康发展具有重要意义,另一方面又对各个临床试验机构提出了新的要求,竞争更激烈了!亳州市人民医院作为皖北地区规模较大、功能齐全,集医疗、教学、科研、康复、急救、健康维护、司法鉴定于一体的三级甲等综合性医院,机构将以本次项目为起点,细致、扎实地做好各类各期药物临床试验工作,促进亳州市人民医院药物临床试验走向新的发展阶段,为国家的药物创新发展作出应有的贡献!