冲刺倒计时！市一院举行药物临床试验机构评估前培训会议
为明确药物临床试验机构备案要求，进一步完善备案工作，做好迎接现场检查准备，6月8日晚上，市一院在2号楼7楼报告厅召开了药物临床试验机构评估前培训会议。
本次培训会议邀请了中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家曹烨主任通过线上方式授课。惠州市第一人民医院院长、药物临床试验机构主任袁霞出席并作会议总结，科研教学部负责人、机构办公室主任陈志辉主持会议。各拟备案临床试验专业组团队成员、临床试验伦理委员会委员、机构办公室相关人员参加了此次培训。
曹烨首先就“GCP备案制下，该如何筹建药物临床试验机构”进行培训，从机构筹建条件、备案系统登记、第三方评估流程、检查重点等方面展开讲解；随后分享了“临床研究管理部门的建设与运行”经验，详细介绍了临床试验机构的建立要素、规范管理以及监管要求。
在培训答疑与交流环节，各专业组代表分别就备案过程中遇到的实际问题、评估检查的汇报重点等向授课专家请教，曹烨一一细心解答疑惑，学员们纷纷表示受益良多。
袁霞最后在会议总结中提出，当前我院药物临床试验机构备案工作已进入冲刺倒计时阶段，希望机构办、各专业组、伦理委员会等相关部门在接下来的时间里强化学习，自查自评，查缺补漏，做好充分准备，以热切饱满的精神状态迎接即将到来的第三方评估和国家药监局检查。
本次培训会议的顺利举行，进一步明确了我院药物临床试验机构的备案决心，提高了专业组对药物临床试验的认知和备案的积极性，为备案管理工作及药物临床试验机构评估顺利通过打下了良好的基础。
审核|陈志辉王运广
文图|温文浩
编辑｜郑海燕综合整理
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