成妇儿服务 | 重型血友病A儿童患者招募
尊敬的患者朋友:
您好!
血友病是由于遗传性凝血因子基因缺陷,造成血浆中凝血因子含量不足或功能缺陷,引起的一组终身出血的凝血障碍性疾病,这些症状对患者的生活质量有很大的影响。
现有国家治疗用生物制品I类新药“评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW107)在重型血友病A儿童患者中的药代动力学、安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究”,计划在全国招募约24-28例重型血友病A儿童患者。
该研究已获得国家药品监督管理局批准,并已通过伦理委员会的审查和批准。
如果您或您的孩子,是患有重型血友病A儿童患者,将有可能合适参与本临床研究。
入选条件
1.<12岁的儿童,男性、体重≥10kg。
2.临床确诊为重型血友病A患者(凝血因子Ⅷ<1%,筛选期确诊或既往医疗记录证实)。
3.既往医疗记录证实:<6岁患者接受过凝血因子VIII治疗且给药暴露日≥50天(EDs≥50),≥6岁且<12岁患者接受过凝血因子VIII治疗且给药暴露日≥150天(EDs≥150)。
排除标准:既往有FⅧ抑制物阳性历史,或者家族有抑制物史。
如果您符合上述要求,并且自愿参加本研究,可与下面的医生联系,了解该研究更详细的情况。医生将会对您进行详细的讲解和评估。
联系方式
科室:儿童血液肿瘤科
联系人:张庆医生
电话:028-61866044/13547939151
地点:成都市妇女儿童中心医院(成都市青羊区日月大道1617号)儿科大楼12楼。
来源:儿童血液肿瘤科
编辑:宣传统战部冯博
审核:宣传统战部向毅
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