【阜外 • 世界心脏日】全球首创,中国医学科学院阜外医院团队成功完成生物可降解房间隔缺损封堵器上市后的全球首植!
2024年9月29日,中国医学科学院阜外医院在新启用的日间手术中心,成功完成生物可降解房间隔缺损(ASD)封堵器上市后全球首植,正式拉开生物可降解ASD封堵器全球临床应用序幕!继全降解VSD封堵器、可降解PFO封堵器之后,生物可降解ASD封堵器的上市应用,代表着中国智造的可吸收封堵器正全面替代欧美金属封堵器!在新中国成立75周年之际,中国原创方法学衍生的技术及器械体系再次出现重磅创新成果,是中国医疗科技创新实力的集中展现,更是在第25个世界心脏日之际,为构建人类卫生健康共同体贡献力量。
阜外医院在全球首创的超声引导介入技术是一种方法学,超声能看见完整的封堵器,并指导术者判断封堵器是否与房间隔贴合良好、有无变形或成功锁定,解决了放射线下可降解封堵器不显影的关键痛点。超声不但能看到可降解材料,而且能引导锁结器,并且通过推拉实验根据伞盘运动情况,准确判断锁结器是否锁紧,这些都是放射线引导无法做到的。国家心血管病中心联合四川大学王云兵教授团队、乐普心泰医疗,一起攻关,用原创性、颠覆性技术打造新质生产力,并且发展出了新模式、新动能。
PART.01
全球首植,纯超声技术引导生物可降解ASD封堵器植入成功
患者情况
患者一为年轻男性,心脏超声显示:右心增大,室间隔及左室壁各节段厚度正常,收缩幅度正常。房间隔中部回声脱失约十余个毫米,缺损紧邻主动脉后壁。患者经心脏超声诊断为先天性心脏病房间隔缺损,房水平左向右分流。
患者二为年轻女性,入院心脏超声显示:右心轻大,左心内径正常;房间隔发育菲薄,中部回声脱失约十余个毫米,缺损距主动脉侧3mm;室间隔延续完整。经心脏超声诊断为先天性心脏病房间隔缺损,房水平左向右分流。
两例手术均在单纯超声引导下,行经皮ASD介入封堵,患者局部麻醉,全程意识清醒。于其右腿股静脉穿刺,置入导管导丝,并测量工作距离,建立顺畅轨道。结合术前评估情况,术中超声引导下,手术团队均沿16F鞘管将大小合适的可降解封堵器精准送至房间隔缺损处,并遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的“5S”操作法及“轻”推“慢”锁步骤释放封堵器。超声观察封堵器双盘先后展开,轻拉、轻推钢缆及鞘管使其成型并紧密贴靠房间隔上,牵拉测试封堵器稳定性,超声确认无残余分流、无瓣膜关闭不全,封堵器形态、位置良好后,锁定并彻底释放封堵器,剪断抽出成型线,复查超声,无残余分流,封堵完全,撤出钢缆,两例手术均取得圆满成功。
患者从进入手术室到出院,仅仅用了6个多小时,阜外医院的医疗创新模式为患者提供更加高效、便捷、全面、优质的诊疗服务。此次手术,不仅是我国自主研发的生物可降解ASD封堵器上市后的全球首例应用,更是无放射线经皮介入技术体系创新发展成果的典型范例。
PART.02
零射线,植入无残留,中国方案惠及全球健康福祉
阜外医院于2007年率先在国内成立心血管诊疗复合技术团队。团队致力于超声引导介入技术及器械体系的研究,实现了从理论到实践的飞跃,首创“无放射线经皮介入技术”方法学,为全球心血管介入手术树立了新的标杆。这一创新技术“不开刀,无放射线,甚至在患者清醒状态下治疗心脏病”,彻底颠覆了传统依赖放射线引导的手术模式,不但消除了放射线等医源性损伤,将手术适应症扩大到危重患者,而且提高了医疗服务的可及性,将心脏手术从要到大城市、大医院找大医生做的“重大手术”转变成门诊手术,甚至“上门手术”,为医疗资源贫瘠的国家和地区解决了致命的可及性问题,高度契合联合国可持续发展目标中对人类生命健康保护的呼吁。目前,该技术以“降低成员国医疗服务能力差异”的巨大贡献获得“世界卫生组织科技创新奖”,被联合国评选为全球推广的医疗项目,获得联合国资金及全球体系的支持,已在“一带一路”沿线国家广泛推广,服务国家战略,惠及全球民生健康福祉。
依托该技术体系的成熟发展,由我国自主研发的生物可降解ASD封堵器的上市应用,为全球结构性心脏病介入治疗领域带来了全新方案选择。该封堵器植入人体,即刻封堵有效,并促进介导心脏组织再生修复,自然愈合,约12个月左右可降解成二氧化碳和水,排出体外,植入无残留,避免了金属封堵器植入人体伴随终身可能引发的心脏组织磨蚀、传导阻滞、异物反应等潜在风险,房间隔由自体组织再造完成,结构完整,保有弹性,不影响未来其他左心介入治疗路径。超声引导介入技术在进一步保障手术安全性和有效性的同时,满足了临床无辐射、植入无残留、更低并发症、预后获益更长远的高需求。
PART.03
创新前瞻,共筑人类卫生健康共同体
在探索全球心血管治疗新境界的征途中,单纯超声引导介入技术与创新可降解系列封堵器的联合应用,无疑成为引领全球结构性心脏病介入治疗创新技术发展的中国名片,成功突破了全球其他国家未能解决的技术瓶颈,实现了从跟跑到领跑的“换道超车”。目前,在超声引导介入技术全球推广助力下,由我国自主研发的全降解封堵器、生物可降解PFO封堵器已走出国门,在德国、法国、阿联酋等,开启全球临床应用,在国际舞台上,这张“中国新名片”正逐渐赢得广泛的认可与赞誉。同时,也期待生物可降解ASD封堵器的应用推广,为临床带来更加全面、高效的治疗选择。
创新前瞻,中国医疗科技正以前所未有的速度迈向世界领先水平。期待在原创技术体系护航下,能有更多的创新成果涌现,助力全球结构性心脏病领域可持续高质量发展,为人类健康事业贡献更多的中国方案和中国智慧。
供稿:结构性心脏病中心
编辑:党委办公室