我院召开2023年第一个临床试验项目启动会-医联媒体

我院召开2023年第一个临床试验项目启动会

2023-02-05 05:43:51

近日，我院召开本年度第一个临床试验项目“CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的II期临床研究”启动会，该项目由我院神经内一科负责牵头开展。

启动会仪式由神经内一科陈逢俭主任主持，我院张永红副院长、张卓军副院长、以及相关科室负责人二十余人参加本次项目启动会。本次项目研究目的主要为“CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索”，将按照II期临床试验要求采用随机对照临床试验的方法进行研究(RCT)。启动会上，临床试验申办方负责人对该项目的研究背景、研究方案、入排标准等做了详细讲解，盲态CRC吴丹讲解了药物管理流程，参会者认真聆听了报告，并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目开展做好充分准备。

张永红副院长指出：“作为本院新一年第一个多学科协作II期临床研究项目，希望研究人员务必秉承患者权益和安全至上的理念，以患者的安全为首要任务，以质量为核心，遵守GCP法律法规，严格执行试验方案，以严谨、求实的态度开展药物临床研究，真正为百姓健康带来更多福音。”

张卓军副院长也在启动会上强调：临床试验是最规范的科研，我们一定要高标准严要求地完成该项目，让药物临床试验真正成为提高患者服务和医学科研的有力抓手，该项目有利于提高多学科协作能力，提高各学科医护人员医教研水平，培养医护人员的研究能力，有力推动各学科发展与建设，促进医院临床与科研影响力的共同提升。

做为主要研究者的神经内一科副主任麦晖在会上表示：该项目实施过程将严格按照GCP相关要求开展工作，确保过程规范、数据真实，充分保障患者权益，更好的为人民健康服务。

来稿：神经内一科麦晖编辑：张爱萍校对：周东审核：陈琪伟

来稿：神经内一科麦晖

张爱萍

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周东

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