揭阳市人民医院 三级甲等 公立医院

12月1日，我院风湿免疫科启动一项治疗急性痛风性关节炎新药的II期临床研究——“评估重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ib/II期临床研究”。

据了解，本研究已于2022年7月7日启动该项目的Ib期研究，现启动II期研究。启动会上，主要研究者、我院风湿免疫科主任医师许百洁作报告，强调了该临床研究的意义，表达对研究未来研究进展的期望。

目前，痛风急性发作期的一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药，当秋水仙碱和非甾体抗炎药存在治疗禁忌或者疗效不佳时，考虑使用糖皮质激素。但是，糖皮质激素副作用大，有导致高尿酸血症风险。目前，国外已有应用白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂作为痛风急性发作期的治疗，而本项目研究的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液，有望填补国内IL-1拮抗剂药物治疗急性痛风性关节炎的空白。

据申办者介绍，重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液的主要作用机制是SSGJ-613注射液能够特异性地与IL-1β结合，从而阻断人IL-1β的信号传导，抑制其产生的炎症效应。该项临床研究的II期试验在全国约30家三甲医院进行，共招募90例受试者，招募期为2022年11月至2023年2月。

许百洁介绍，我院风湿免疫科自2018年7月通过国家药物临床试验免疫学专业资格认定，至今承接全球和全国多中心临床试验共14项。风湿免疫科的诊疗范围包括各种弥漫性结缔组织病，如系统性红斑狼疮、多发性肌炎、皮肌炎、系统性血管炎、硬皮病、干燥综合征、混合型结缔组织病、成人Still病等。经过多年的研究实践，风湿免疫科已拥有一整套系统全面的内科治疗及随诊方案，能有效地控制专科病情，并保持病情长期稳定，诊疗水平已进入省内先进行列。

专家简介

许百洁

揭阳市人民医院风湿免疫、肾内科主任、主任医师

获评”南粤好医生“”岭南名医“。从事风湿免疫专科临教研工作多年，对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多发性肌炎、皮肌炎、系统性血管炎、硬皮病、干燥综合征、成人Still病、痛风、骨关节炎、骨质疏松症、反应性关节炎、银屑病性关节炎等风湿病的诊治有丰富的临床经验。多次赴北京协和医院、北京大学人民医院、中山大学附属医院等医院进修学习，在国家医学核心期刊发表论文多篇，参与编写专著1本，多次获得市科技进步奖。

担任揭阳市医学会风湿病分会主任委员、广东省医学会风湿病分会常委委员、广东省临床医学会风湿免疫专业委员会副主任委员、广东省精准医学应用学会高尿酸血症与痛风分会副主任委员、广东省医学教育协会风湿免疫学专业委员会副主任委员、广东省女医师协会常务委员、中西医结合学会风湿病专业委员会常务委员、广东省医疗行业协会风湿免疫分会常务委员。

出诊时间：周一上午、周二全天、周三下午

出诊地点：门诊楼二楼5号诊室