新冠“特效药”到底有没有必要吃?怎么吃?专家解答来了!
随着国家新冠肺炎疫情防控政策的调整,每个人都能感受它的肆虐和疯狂,甚至改变了人们见面打招呼的方式,由“您吃饭了吗?”变为“您阳了吗?”。
今天,附小宣就请到西南医大附院呼吸与危重症医学科黄成亮博士为我们揭开目前已在我国上市的两款口服抗新冠病毒“特效药”的神秘面纱,让受困于新冠疫情的民众能识其“庐山真面目”,理性对待。
1
第一款“特效药”
Paxlovid
(奈玛特韦/利托那韦片)
这是一种由美国辉瑞公司研发生产的,于2021年12月22日被美国FDA批准用于治疗新冠肺炎的口服药,于2022年2月11日被国家药监局审批在我国上市,是第一款在我国获批上市的抗新冠病毒进口药。
该药实际上是奈玛特韦和利托那韦两种药物的组合,其中奈玛特韦是“主攻手”,是真正意义上的抗新冠病毒药物,主要功能就是抑制新冠病毒在人体内的复制,减少对人体的损伤;利托那韦充当的角色是“助拳”,它是奈玛特韦的增效剂,主要作用是减缓奈玛特韦在人体内的代谢及分解,延长作用时间,增强抗病毒的疗效。
值得一提的是,该药容易与其它药物发生相互作用,延长其它药物在体内作用时间,不宜与其它药物同时服用。
2
第二款“特效药”
捷倍安
(阿兹夫定片)
阿兹夫定片是第二款在我国获批上市的抗新冠病毒口服药,是我国自主研发、河南真实生物科技有限公司生产的小分子药物,原本被用于艾滋病的治疗,于今年7月25日被国家药监局批准用于普通型新冠肺炎成年患者的治疗,也是新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)推荐用药。
本质上是一种RNA病毒抑制剂,主要是抑制或减少新冠病毒在人体内的复制,降低体内病毒的载量,被认为可以缩短患者症状改善时间,减少重症的发生率。
01.
哪些人适合用呢?
奈玛特韦/
利托那韦片
适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型/危重型高风险的成人和青少年(12岁以上并且体重≥40kg)。
阿兹夫定片
用于治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)成年患者。
病症分类:
“
1
轻型是指临床症状轻微,影像学无肺炎改变。
“
2
普通型是指有相应的症状,影像学有肺炎改变,但未出现下列四种情况之一:
①每分钟呼吸次数超过30(可自测);
②静息状态和吸空气状况下,指氧饱和度低于93%(可使用氧饱夹自测);
③氧合指数在300以下(需专业人士判断);
④症状进行性加重,肺部病变在24-48小时内在原有的基础上进展超过50%(需专业人士判断)。
“
3
什么是高危人群/脆弱人群?
指的是感染新冠病毒后,容易进展为重型/危重型的患者,主要包括6大类:
①60岁以上的老年人;
②肥胖(体质指数≥30);
③重度吸烟(吸烟指数≥400);
④有基础疾病,如慢性肺病、糖尿病、心脑血管疾病、慢性肝肾疾病、肿瘤等;
⑤免疫功能缺陷,如长期使用激素或免疫抑制药物及艾滋病患者等;
⑥围产期和晚期妊娠女性。
值得一提的是,上述高危人群感染新冠病毒后,更容易进展为重症,但没有明显基础疾病的人,也可以发展为重症,只是概率要小很多。
02.
什么人不适合用新冠特效药?
1
奈玛特韦/
利托那韦片
本品可以与多种药物发生相互作用,联用可以导致其它药物在体内的水平升高/降低,或自身水平降低。禁止与本品联用的药品包括:
导致合用药物水平升高:
胃肠动力药:西沙比利;
调血脂药:辛伐他汀、洛伐他汀;
抗心律失常药:胺碘酮、普罗帕酮、恩卡尼;
抗生素:夫西地酸;
镇静催眠药:舒乐安定、地西泮、口服咪达唑仑和三唑仑;
抗痛风药:秋水仙碱;
抗精神病药:氯氮平、匹莫齐特、鲁拉西酮;
α受体拮抗剂:阿呋唑嗪;
镇痛剂:哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬;
抗癌药:来那替尼、维奈托克;
抗组胺药:特非那定,阿斯咪唑;
抗分枝杆菌药:利福布汀;
麦角衍生物:麦角新碱、麦角胺;
PDE5抑制剂:阿托那非、西地那非、伐地那非;
导致合用药物水平降低:
抗真菌药:伏立康唑;
导致奈玛特韦/利托那韦水平降低:
抗生素:利福平;
抗惊厥药:卡马西平、苯巴比妥,苯妥英;
中草药制剂:圣约翰草(贯叶连翘);
2
阿兹夫定
不建议妊娠期和哺乳期使用,有中重度肝、肾功能损害者慎用。
03.
什么时候用?
新冠病毒对人体造成的损害,一方面是由病毒感染后直接造成人体细胞死亡和组织损伤,另一方面则是人体异常的免疫反应和炎症细胞因子风暴导致器官的继发性损伤。
基于这些原因,早期抗病毒治疗,能抑制病毒复制,减轻病毒对人体细胞和组织造成的损伤,目前专家认为,发病3-5天是抗病毒治疗的最佳时机,而新冠病毒造成肺炎,往往是在发病1周时,此时已错过最佳的抗病毒治疗时机,此时抗病毒治疗,效果将打折扣,获益有限;如果已经发展为重症,表明病毒已经导致人体大量细胞死亡、机体已启动异常的免疫反应并出现了细胞因子风暴,此时抗病毒治疗,可能为时已晚。
04.
怎么用?
奈玛特韦/
利托那韦片
每次300mg(2片)奈玛特韦+100mg(1片)利托那韦同时服用,一日2次,中间间隔12小时,连续服用5天,不得掰开、压碎或咀嚼。
5板/盒,每板含奈玛特韦片(粉色)4片和利托那韦片(白色)2片。
阿兹夫定片
每次5mg(5片),每日1次,空腹整片吞服,疗程至多不超过14天,1瓶有35片。
05.
有什么副作用?
1
奈玛特韦/
利托那韦片
常见的有腹泻、味觉倒错;
偶见的有消化不良、胃食管反流、呕吐、肌痛、头晕、转氨酶升高;
罕见的有阿弗他溃疡、结肠炎、口干、粪便松软、胸部不适、食欲减退、头痛、嗅觉异常、焦虑、呼吸困难、呃逆、口咽疼痛、斑丘疹、皮肤剥脱、血促甲状腺激素(TSH)降低等。
2
阿兹夫定
主要有发热、头晕、头痛、恶心、腹泻、皮疹、失眠等,经对症处理后可恢复或自行恢复;
中性粒细胞降低、总胆红素升高、转氨酶和血糖、尿酸升高,血脂异常等。
06.
PaxlovidPK阿兹夫定,孰优孰劣?
从疗效和副作用上说,目前并没有将两款药物进行头对头比较的临床研究,即没有数据表明两者在疗效和副作用上孰优孰劣;
从药物的相互作用看,Paxlovid药物间相互作用多,阿兹夫定药物间的相互作用少;
从循证医学证据而言,针对新冠病毒感染,Paxlovid临床试验数据相对比较充分,阿兹夫定临床试验数据尚不全面;
从价格上看,Paxlovid价格昂贵,阿兹夫定价格相对低廉。
目前认为,两种药物均不能用于新冠病毒的预防。
由此可见,所谓新冠“特效药”,并不是“神药”,只是能够在一定程度上抑制新冠病毒在人体内的复制,缩短病程,早期使用能够减少重症的发生率,并非是真正的“特效”,对于适宜人群,尽早使用是关键,且需在医生指导下用药。
参考文献
1.国家卫生健康委将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》[J].中国病毒病杂志,2022,12(04):283
2.国家卫生健康委和国家中医药管理局,新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版),2022。
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5.奈玛特韦片/利托那韦片组合包装禁忌及药物相互作用电子手册,2022.
6.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19.
7.https://www.pfizermedicalinformation.cn/products/package-insert/paxlovid.
8.https://file.wuxuwang.com/zhuce/ssypfiles/78da81a9010d86837acf314780c4798c%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf.
9.ArbelR,WolffSagyY,HoshenM,etal.NirmatrelvirUseandSevereCovid-19OutcomesduringtheOmicronSurge.NEnglJMed.2022Sep1;387(9):790-798.
便民小贴士
黄成亮
医学博士
呼吸与危重症医学科主治医师
四川省海外留学人才
美国爱荷华大学医院和堪萨斯大学医学中心留美学者
国际肺癌研究协会(IASLC)会员
四川省医促会呼吸与危重症医学专业委员会委员
四川省肺癌与介入呼吸病学组委员
四川省肺癌学组委员
四川省老年肿瘤治疗专委会委员
四川省医学会呼吸专委会青年委员
四川省呼吸病学感染与结核学组委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)会员西南医科大学附属医院肺癌MDT核心专家
擅长肺癌的早诊早治、化疗、靶向治疗、免疫治疗、微波消融等综合治疗及个体化治疗、胸部影像学以及疑难危重呼吸系统疾病的诊治。主持各级课题8项,发表SCI论文12篇,单篇最高影响因子17.388(JHO)。
文/黄成亮
文/黄成亮
图/来源于网络
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校对:黄黎
主审:王伊
投稿邮箱:xcb026@126.com
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