受试者招募丨急性鼻炎临床试验项目
茂名市人民医院耳鼻喉科正在开展“评价散风通窍滴丸治疗急性鼻炎(外感风寒,郁肺化热证)的有效性与安全性的多中心、开放、单臂IV期临床试验”。
散风通窍滴丸为已上市的中成药,批准文号:国药准字Z20194026,主要成分为黄芩、羌活、荆芥、细辛,功能清热祛风,散寒通窍,适应于急性鼻炎外感风寒、郁肺化热证。目前该项目已获得医院伦理委员会的批准。
现公开招募受试者,
参加本试验需符合如下条件:
1.符合急性鼻炎西医诊断标准;
2.符合中医外感风寒,郁肺化热证辨证标准;
3.年龄在18周岁及以上,性别不限;
4.本次发病在48小时之内;
5.自愿参加并签署知情同意书;
6.本次发病后没有使用过治疗急性鼻炎的中西药物;
7.如果您患有以下疾病将不能参加本试验:
1)流行性感冒、麻疹、猩红热、百日咳、水痘、白喉等传染性疾病。
2)伴发变应性鼻炎、血管运动型鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻窦炎、鼻腔肿瘤、鼻中隔严重偏曲等疾病。
3)鼻部手术、放疗等原因所致鼻腔黏膜功能障碍。
8.您能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。
研究期间免费提供相关检查和研究药物。
如您有意向参加该项研究,请与以下研究者联系,她(他)将面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受研究药物及服药后的随访观察。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:茂名市人民医院耳鼻喉科柯助理,电话18218895512。
茂医融媒体团队出品
来源:科研中心
版式:钟钧宇
校对:柯碧玉
审发:曾再祥