省内首次使用达依泊汀α注射液,肾病贫血患者的新希望!
7月28日,海南省人民医院肾内科分别为2名非透析和透析的肾性贫血患者使用了长效促红素,开启了海南省首例长效促红素治疗肾性贫血的新征程。
慢性肾病成为威胁人类健康第五大“刺客”
肾脏疾病目前影响了全世界约8.5亿人,每100例成人中就有10例慢性肾脏疾病(CKD)患者,随着全世界CKD负担的加重,预计到2040年CKD将成为第5大致死原因。
CKD已成为我国一个重要公共健康问题,而贫血是CKD患者最常见的并发症之一。随着肾功能减退,贫血的发生率逐渐升高,严重程度亦逐步加重。流行病学数据显示,我国CKD患病率约占成年人群的10.8%(1.2亿人),其中50%以上患者合并贫血。目前,我国肾性贫血患者普遍存在达标率低、依从性差等问题。
贫血不仅降低患者的生活质量,也增加心血管疾病及死亡风险。国内研究发现,贫血是CKD患者发生心血管事件的独立危险因素,血红蛋白(Hb)每增加10g/L,发生心血管事件的相对危险度下降约17%。目前国内外指南均建议肾性贫血治疗的Hb靶目标值应介于110g/L-130g/L,靶目标可根据肾病患者的年龄、合并疾病等情况进行个体化调整。
达依泊汀α注射液在我国上市!
慢性贫血患者的新选择
在过去30年间,肾性贫血治疗药物主要是ESA(红细胞生成刺激剂)和铁剂,我国临床实践中应用的ESA全部为短效EPO(促红细胞生成素)。2020年6月17日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了达依泊汀α注射液(耐斯宝)上市,这是首个长效EPO-α制剂(达依泊汀α注射液)在我国获批上市,标志着肾性贫血患者的治疗迈入了新的阶段。
达依泊汀α的全球应用
达依泊汀α注射液在全球应用经验丰富,从在美国开展临床试验至今已有20年,有大量文献发表。
在我国,达依泊汀α用于治疗透析患者贫血的两项III期临床试验已于2015年全部顺利完成,全国共有29家临床试验单位参与。
海南省人民医院肾内科主任、学科带头人魏佳莉教授表示:“达依泊汀α现已在全球70多个国家上市,用于肾性贫血的治疗,此次在我国获批上市应用于临床,不仅可简化贫血治疗方案,为临床用药提供便利;方便给药间隔时间利于血液透析患者贫血的管理,也减轻了患者因频繁注射所带来的痛苦,改善了患者的依从性;同时可减低医疗费用,缓解医疗负担。相信随着达依泊汀α在我国广泛应用于临床,我国透析患者肾性贫血的治疗将迎来新的曙光。”
海南省人民医院肾内科是海南省内著名的肾脏病学专科,集医疗、保健、科研和教学于一体,以“疑难危重肾脏病、肾脏病理、腹膜透析/血液透析、痛风性肾病、慢性肾脏病管理”为我科的专科业务研究发展方向。学科是海南省肾病质控中心、海南省肾脏疾病中心、海南省肾内科排名第一的临床重点专科。
撰文/肾内科