天津市第五中心医院药物临床试验开启新征程
国家药物临床试验机构资质的获得是医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现,对推动学科建设、提高医院的整体科研水平、扩大医院的医疗和学术影响、对医院的建设和发展均具有重大意义。
医院领导高度重视药物临床试验机构的建设,2018年天津市第五中心医院(北京大学滨海医院)通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,已承接多项药物临床试验项目。随着药物临床试验机构备案制的实施,2020年初,天津市第五中心医院启动药物临床试验机构备案工作,在院领导、机构办公室、伦理委员会以及各专业共同努力下,依据药物临床试验相关法律法规,统一部署,按计划、分步骤进行,经前期准备、国家药监局GCP检查专家第三方评估以及天津市药品监督管理局的现场检查,顺利完成备案。
天津市第五中心医院新增专业9个,专业总数达12个:内分泌、心血管内科、骨科、Ⅰ期临床试验研究室Ⅰ期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室生物等效性试验、肿瘤科、肾病学专业、神经内科、妇科、普通外科、泌尿外科、神经外科,覆盖专业和病种广泛,具备承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及生物等效性药物临床试验的资质和能力。
天津市第五中心医院将秉承严格遵循GCP相关法规,保护受试者的权益和安全!推动滨海新区药物临床试验及健康事业的发展!