淄博市中心医院 三级甲等 公立医院

5月11日，淄博市中心医院西院心血管内科二病区赵云鹤、李波团队成功完成全省首例派瑞林（Parylene)涂层房间隔缺损封堵器植入，标志着我省先心病封堵手术器械的应用进入新阶段.

患者中年男性，因胸闷、心慌１月于门诊就诊，心脏彩超提示：房间隔缺损。入院后进一步行经食道超声检查，四腔心断面：房间隔连续中断9ｍｍ，缺损口距十字交叉（二尖瓣根部）38ｍｍ，距心房底部8ｍｍ；大动脉短轴切面：房间隔连续中断14ｍｍ，距主动脉对侧3ｍｍ；双腔切面：房间隔连续中断19ｍｍ，距下腔静脉开口近乎无残端组织，约2ｍｍ，距上腔静脉开口处41ｍｍ。

术前赵云鹤、李波团队对患者病情充分评估，考虑患者为下腔型大房间隔缺损。房间隔缺损的介入封堵需要缺损口四周具备5ｍｍ以上的残端为封堵提供固定，否则有封堵器脱落的风险。然而，该患者房间隔缺损距下腔静脉仅2ｍｍ，距主动脉仅3ｍｍ，下腔静脉侧和主动脉侧提供的支撑力不足，且缺损较大，封堵器脱落风险高，封堵难度大。但仍有通过经皮介入途径封堵成功的可能，如果成功则可以避免开胸手术，患者将明显获益。经过讨论并与患者重复沟通后，决定尝试介入封堵。在超声医学科主治医师刘晓协助下，术中多次调整封堵器的型号和位置，最终成功为患者置入了派瑞林涂层房间隔缺损封堵器，植入后，反复进行牵拉试验，封堵器牢固。术中超声提示无残余分流，封堵效果好。术后两天复查心脏超声，提示封堵器位置好，无脱落。

目前，全世界范围内使用的治疗心脏缺损的封堵器，其大多数为镍钛合金材料编制而成，良好的超弹性和形状记忆性使其成为最常用的医用金属材料。然而，镍钛合金在体内容易出现不同程度的腐蚀，这种腐蚀的结果就是镍离子从合金中的析出，镍离子释放到临近组织及血液中，可能产生致敏或毒性反应。派瑞林薄膜具有独特的材料属性，被ＦＤＡ认可为第ＶＩ类高分子医用材料，它具有更优良的生物相容性、低渗透性、化学惰性和非常低的毒性。派瑞林作为医用涂层置于传统的镍钛合金封堵器表面，这种涂层超薄同形性好、耐腐蚀、与人体组织及血液良好相容，它不仅提供了惰性、生物相容的隔离层，还可有效的防止外界的化学品、水分和体液的侵蚀，同时增加了封堵器表面的干润性和绝缘性能，并可防止镍离子析出对细胞组织的损害。

医疗器械的革新带动医疗技术的提升从而提高手术的安全性，此次市中心医院西院心血管内科二病区在全省首次应用派瑞林（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）涂层封堵器为一例高难度下腔型房间隔缺损患者完成介入封堵术，在我省先心病治疗领域，有着非常积极的意义，引领了医疗器械的改革创新，进一步提高了封堵器介入治疗的安全性，促进了结构性心脏病亚专业的发展。

供稿：西院心血管内科二病区宋蓓蓓

编辑：陈圆

审核：宣传科