北京大学第三医院获评国家药监局首批医疗器械唯一标识实施示范单位-医联媒体

北京大学第三医院 三级甲等 公立医院

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北京大学第三医院获评国家药监局首批医疗器械唯一标识实施示范单位

2022-02-22 05:53:19

2022年1月29日，国家药监局发布《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》，公布首批15家医疗器械唯一标识示范单位（含生产、经营和使用）。北京大学第三医院等6家医院荣获国家药监局“首批医疗器械唯一标识实施示范单位”（使用单位）称号。

医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是医疗器械的身份证，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，同时也是深入贯彻党中央、国务院关于实施健康中国战略、推进治理高值医用耗材改革和深化医药卫生体制改革的决策部署，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，强化对医疗器械全生命周期的精细化管理，助推医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动的重要抓手。

北医三院积极全面推行医疗器械唯一标识制度、提高医疗器械管理水平。北医三院全院联动，建立以医学工程处、财务处物价科、信息与大数据管理中心为工作主体的实施机构，通过与国家药监局医疗器械统一标识数据库的对接，实现医院在用医疗器械唯一标识信息的查询、核对功能；并进一步拓展医疗器械唯一标识的应用范围，将RFID技术理念应用于医用耗材标识中。北医三院以人工晶体作为先行先试示范，实现医用耗材采购验收环节、出库环节、使用环节、追溯环节的全流程自动识别，将院里医用耗材管理与网络相连接，通过信息传播媒介进行信息交换和通信，实现医用耗材的智能化识别、定位、跟踪和监管。

北医三院将落实国家药监局对首批示范单位的要求，承担示范单位的带头作用，健全外部工作衔接机制，与上下游形成畅通的衔接工作机制，强化唯一标识全链条联动；进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；固定专人负责，按照培训需求合理制定培训计划，认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习，并开展合作交流，进一步提升示范应用效果。

作者：章晨曦薛昕昀来自：医学工程处