【热烈祝贺】东营市人民医院成功获批东营市首家特殊医学用途配方食品临床试验机构-医联媒体

【热烈祝贺】东营市人民医院成功获批东营市首家特殊医学用途配方食品临床试验机构

2024-03-05 06:45:26

近日，东营市人民医院（山东省立医院集团东营医院）成功获批东营市首家“国家特殊医学用途配方食品临床试验机构”。

药物临床试验机构办公室、营养科申请国家特医食品验证评价技术机构资质，建立了完善严谨的特医食品临床试验研究体系。此次特殊医学用途配方食品临床试验机构的成功备案，意味着医院可承担包含特殊医学用途婴儿配方食品以及涵盖糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏等领域的全营养配方食品临床试验，为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定疾病状态儿童探寻新的营养支持治疗方案。

此次获得特医食品临床试验机构资格认定，将为医院相关疾病特医食品研究提供良好的试验平台，为医学营养科研发提供平台基础。接下来，特医食品临床试验机构将严格按照《特医食品注册管理办法》《特医食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求，继续完善特医食品临床试验质量体系，严把临床试验质量关，构建“产学研用”紧密结合的科技成果转化体系，形成特医食品方面的科学研究的规划与实施机制，为开展临床研究开拓新领域，切实提高科技成果转化率以及医疗学术影响力。

特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品。开展特殊医学用途配方食品临床试验，需要具备完善严谨的药物临床试验体系和高水平专业学科设置。

医院将不断优化临床试验管理和研究水平，持续加大创新发展动力，继续深化医院与国内外药品、医疗器械、疫苗、体外诊断试剂、特医食品等多领域研发企业的深度合作，不断推动特医食品行业的健康蓬勃发展。

门诊位置：门诊综合楼三楼内科北诊区11号诊室

咨询电话：0546-89019018901523

供稿|营养科、药物临床试验机构办公室