首都医科大学附属北京朝阳医院 三级甲等

9月5日，受试者郭先生带着一面锦旗走进了首都医科大学附属北京朝阳医院研究型病房，向这里的医务人员表达了深深的谢意。锦旗上“科学严谨安全证据验证周密，护航世界药业先锋健康发展”的烫金大字正是郭先生在参加首都医科大学附属北京朝阳医院肝病中心和研究型病房合作的一项治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的真实感受。

这项“一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗有效性和安全性的II期、随机、适应性、开放标签平台试验”的研究于2020年12月启动。该研究是由首都医科大学附属北京朝阳医院肝病中心贾继东教授牵头，由肝病中心团队和研究型病房联合完成。郭先生于2021年开始接受这项临床试验，经过两年的时间，郭先生的慢性乙肝已被临床治愈，取得了良好的治疗效果。如今，郭先生已经康复出院，重返健康生活。

慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染是一个重大的全球医疗问题，近25%的CHB患者可能出现严重的肝脏疾病，如肝硬化和原发性肝细胞癌。目前的治疗可以抑制HBVDNA病毒，但临床治愈率非常低，因此需要更高临床治愈率的新药治疗，达到乙型肝炎表面抗原持续阴转（HBsAg＜0.05IU/ml），减轻疾病负担。

在“共享综合”模式下开展的临床试验过程中，肝病中心与研究型病房的研究人员密切合作，给予受试者专业而有人文关怀的医学照顾和严谨周密的治疗。郭先生在为期2年的临床试验中与研究者形成良好互动。通过本研究试验药物治疗，郭先生获得了非常满意的治疗效果，经研究后患者检测发现目前乙肝表面抗原（澳抗）已经实现阴转，并且产生了乙肝表面抗体（保护性抗体），实现了慢性乙肝的临床治愈，这也是无数慢性乙型肝炎患者和肝病医生的愿望。

首都医科大学附属北京朝阳医院研究型病房是国际化、人文理念的示范性研究型病房，是北京市卫生健康委评定的首批“研究型病房示范建设单位”和北京市科委评定的首批“概念验证平台建设项目”。近三年，研究型病房开展60余项药品、器械和诊断试剂等种类研究项目，涉及小分子、大分子、生物制品及医用同位素等制剂；主要提供早期的临床药理评价和后期的临床治疗试验这两类注册性研究服务，以及为部分研究者发起临床研究提供支撑。三年来，研究型病房在肝病领域做了很多的工作，承接和完成13项乙肝治愈类药物的临床研究项目、11项酒精性脂肪肝（NASH）类药物的研究项目和2项肝损患者体内药代动力学（PK）研究项目（特殊人群）。

研究型病房始创及倡导的“共享综合”模式，将研究型病房平台面向全院和全北京市开放，将综合性医院的临床学科的专业性和研究型病房的规范性强强联合，为新药研发的最后一公里提供强而有力的支撑。因为平台集中化的特点，一方面配置了很多先进设备和体系，可以保证临床试验的质量和效率；另一方面人文环境能够保证试验受试者的依从性，做到零脱落，让受试者有“在家的感觉”。受试者郭先生的获益，正是研究型病房与临床优势学科合作模式的成功探索。

未来，首都医科大学附属北京朝阳医院研究型病房将打造一个优质的临床试验生态系统，以更好地服务于蓬勃发展的药物和器械类创新治疗干预性产品的研发。

（研究型病房）