贵州医科大学附属医院 三级甲等 公立医院

2月18日，科研处在临床研究中心一楼会议室举行2023年度第二期临床研究培训。四川大学华西医院临床研究管理部科长黄鹏受邀作专题培训，全院60余人参加。

黄鹏从如何规范开展临床研究、临床研究实施的重点和难点、华西精准队列建设实践三个方面，介绍了华西医院临床研究的管理和实践经验。

针对如何规范开展临床研究的问题，黄鹏讲到，临床研究分为注册研究和研究者发起的临床研究两大类，以产品注册上市为目的，以个体或群体为研究对象的研究都归属于临床研究。按照《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，临床研究需遵守PICOS原则，整个过程需经历方案设计、学术审查、伦理审查、人类遗传资源管理、医学研究登记备案、临床试验注册、启动实施、研究跟踪和结题。科学规范立项、安全开展和善用资源是保障临床研究规范开展的重要环节。

黄鹏指出了临床研究实施的重点和难点。他表示，高质量临床研究的完成离不开研究人才、研究设备、研究辅助团队、研究病床、研究管理制度和研究经费一整套体系。医院成熟的临床研究管理架构是支撑研究有序开展的核心元素，方案的设计与统计、基金申请、立项和人遗、流程与环节、生物样本保存、数据管理和研究助理管理等服务平台缺一不可。科研处需以服务临床研究的各个环节为抓手，完善制度和平台建设，为研究者开展临床研究创造条件。

黄鹏介绍了华西精准队列建设经验。他讲到，华西医院主导的自然人群精准队列研究，具有大样本、多维度、可溯源、全周期、全区域和全数据的特点，有望寻找疾病发生发展的“指南针”，为生命健康提供“导航图”。建设过程中,可以起到培养人才，提升区域临床医学科研水平能力，促进医联体学科建设，带动社会主动健康的重要作用。

会上，黄鹏还与参会人员进行了深入的交流探讨，为我院临床研究和科研管理人员下步工作开展提供新思路。

四川大学华西医院连续九年位列中国医院科技量值全国第一，科研实力雄厚，管理模式先进。此次培训，让与会人员学习了华西医院全方位、精细化的临床研究管理和服务模式，为搭建我院临床研究方法学管理服务平台体系、提高临床研究团队的工作能力和学术水平、促进临床研究成果产出提供了经验借鉴。下步，我院将进一步完善组织架构，健全制度体系，加强人才队伍培养，出台激励政策，创新服务措施，提升管理水平，为研究者开展临床研究做好服务。

来源：科研处

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