我院III期药物临床试验项目“申捷”启动
在医院领导的关怀支持下和各职能部门的共同努力下,我院III期药物临床试验项目“申捷”启动会于11月11日在神经内一科成功召开。此次试验项目是“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的确证性临床研究”。
▲启动会现场
我院临床药物试验机构办公室副主任李媛媛、神经内一科主任陈逢俭、神经内一科项目主要研究者(PI)麦晖副主任、神经内一科陈晓君护士长、项目研究医生、护士、申办方代表以及CRC等二十余人参加本次项目启动会。
▲陈逢俭主任主持启动会
目前神经内科专业组,本年度已成功启动2个研究项目,取得满意的效果而达到预期的实验目的,病人的入组率、完成率和满意度在业内认可度高,成绩有目共睹。现又启动了本年度第3个临床研究项目,继续秉承患者权益和安全至上,以患者的安全为首要任务,以质量为核心,遵守GCP法律法规,严格执行试验方案,以严谨、求实的态度开展药物临床研究,真正为百姓健康带来更多福音。
本次项目研究目的主要为“评估单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性。”采用随机对照临床试验的方法进行研究(RCT)。临床试验申办方对该项目的研究背景、研究方案、入排标准等做了详细讲解,参会者认真聆听了报告,并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案,为后续项目开展做好充分准备。
最后,项目主要研究者麦晖副主任总结讲话。此次项目作为本专业组首个III期RCT药物临床试验,对学科的建设、临床工作规范与临床研究提高均具有重要的意义。
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文章:神经内一科
编辑:郑帅
校对:周东
审核:陈琪伟