厦门市妇幼保健院 三级甲等 公立医院

胃痛、胃胀用“吗丁啉”

相信大家对这句广告词都不陌生

“吗丁啉”其实是它的商品名

药品的通用名叫做多潘立酮

近日，国家药品监督管理局发布公告

修订多潘立酮制剂说明书

包括片剂、胶囊剂、混悬剂等多种剂型

公告要求——

多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。

多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。

也就是说——

今后如果是12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人，使用多潘立酮制剂，需要遵循医生和药师的建议。家长切勿在药店自行购买后使用。

许多家长

对小编发出灵魂拷问

“吗丁啉”作为消化常用药

为什么上市后还会修订说明书？

处方药和非处方药为什么要求不同？

让我们听听妇幼药师怎么说

Q

药品上市后为何还会修改药品说明书？

A

由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性，在药品上市前临床研究过程中，受到许多客观因素限制，例如，病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。

因此，药品不良反应发现上存在时滞现象，这也决定了药品说明书的修改是动态的、不断完善的。

药师提醒：

家长们在给孩子用药前要仔细阅读说明书，或者在医生或药师的专业指导下用药。

Q

多潘立酮制剂说明书修订要求，为什么有“处方药”和“非处方药”的区别呢？

A

有很多药品它是有分处方药与非处方，但是它成分其实是一样的。

其中，非处方药，简称OTC药，特点是安全、有效、经济、方便。是指为了方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开具处方即可购买的药品。

患者自行随意的判断用药有一定的风险，所以非处方药会做一些相对医院处方药来说会更严格的限制。

药师提醒：

在自行购买OTC非处方药品的时候，需要留意的症状是否符合该药品的治疗范围，要仔细阅读药品说明书。

那么，近期除了多潘立酮

还有其他药品说明书发生了调整吗

其实，除了多潘立酮制剂，此前药品监管部门还对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒等14个品种的药品说明书进行了修订。

临床应用越来越严格

增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

这是为什么呢？

药师提醒：

儿童生病时，病情发展快、转变也快，如及时、规范治疗，往往治愈也快。但我们的家属相对缺乏专业知识，如果盲目自行用药，不但达不到治疗效果，甚至可能延误治疗。

此外，比如诸多感冒复方制剂含有相同或者相似活性成分，一定要仔细辨别，避免出现重复用药，导致不良后果。

那么要如何看懂要药品说明书？

妇幼药师大大如是说——

药师提醒：

患者及其家属学会读懂说明书

药品说明书是由国家药品监督管理局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据。在服药前不看或者看不懂药品说明书，这就会给安全用药带来隐患。

看说明书要学会抓关键环节：

辨清药品名称

一种药品可能有多种药名，如通用名、商品名、别名等。药品的通用名称是国家药典采用的法定名称，不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。商品名称是药厂通过注册受法律保护的专有药名。

患者只要弄清楚药品的通用名，就能避免重复用药，因为一种药只有一个通用名。尤其是复方制剂，一定仔细辨别。

熟悉适应症

适应症指药品适用于治疗哪些疾病。一定要注意药品的适应症，只有对症下药，才能药到病除。

识别不同人群的用法用量

不同的药物分别要求在饭前、饭后或饭时服。

饭前指用餐前半小时，饭后指用餐后15～30分钟。饭时服指用餐的同时服。

遵照规定服药，有利于药物的吸收和避免不良反应。药物的用量，应根据年龄不同而区别。

警惕说明书中的禁忌证和注意事项

仔细辨别是否存在禁用情况，无视禁忌、注意事项可能带来难以预测的损害。

正确对待药物的不良反应

药物使用说明书上所列的不良反应，不是每个人都会发生，一般发生率很低。出现药物不良反应与很多因素有关，如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。不要看到说明书上列了一大串不良反应就不敢用药了，在用药时出现不良反应，轻微而又需继续治疗的，可以继续治疗，同时向医师及药师咨询，较严重的应立即停药到医院就诊。（可通过“厦门妇幼药学部”微信公众号咨询或拨打用药咨询电话2662015）

用药期间妥善保存包装盒和说明书

当您去医院或药店取回药品时，切记不要将药品包装盒和药品说明书扔掉。因为在药品包装盒和药品说明书上会标示有大量指导您安全、正确应用药品的信息。

（妇幼健康科普）

素材｜李云送

编辑｜魏珺

审核｜林万龙、林媛

厦门市妇幼保健院

厦门大学附属妇女儿童医院

宣传出品

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