广州市儿童医院 三级甲等

孤独症谱系障碍，旧称：自闭症，是一组神经发育障碍性疾病。目前，药物治疗难以针对性解决自闭症儿童的核心症状，主要是通过医院、社会机构及家庭的行为矫治进行长期康复训练，部分患儿效果也不令人满意。

广州市妇女儿童医疗中心麻醉科是具有开展药物临床试验资质的临床科室，宋兴荣教授团队已经通过采用临床常用药物“七氟烷”对5例自闭症儿童的进行了三个月的临床综合治疗预实验，实验结果显示药物治疗改善了部分自闭症儿童的核心症状，取得了一定的效果，目前也没有发现任何副作用和不良后果。

近期拟扩大样本量，开展一项单臂、开放、多中心研究来评估亚临床浓度的七氟烷综合治疗自闭症儿童的有效性和安全性的临床试验研究，现向社会公开招募临床受试者，凡经评估符合要求的志愿者将有机会参与到该项临床研究中。本临床实验已经得到医院伦理委员会的批准。

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试验简介

研究证实自闭症儿童脑内GABA系统存在缺陷，而七氟烷可作用于GABA受体，因此七氟烷可能对自闭症有一定的治疗作用。七氟烷在临床上已经使用了30多年，广泛安全应用于新生儿、婴幼儿、青状年及老年人等各年龄人群。我们将采用低浓度七氟烷对自闭症儿童进行综合治疗三个月。具体治疗方案和注意事项可以当面沟通。本研究的目的就是为自闭症的临床药物治疗提供新的可能性。

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基本条件

主要入选标准：

已于三甲医院确诊为自闭症的儿童（2~8岁），性别不限；

健康状况：既往无心、肝、肾、等重大病史；

体格检查正常或异常无临床意义；

试验前签署知情同意书、愿意遵循完成所有试验程序。

主要排除标准：

任何研究者认为可能威胁受试者安全或者影响试验结果正确性的情况；

正在参与其他机构的治疗或药物临床试验者。

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您的获益和保障

您的小孩可能在试验过程中部分症状得到明显改善。试验过程中自闭症相关评估及检查均是免费的，完成后将得到一定的交通补贴。我们将会购买相关保险以应对潜在的风险。

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您的义务和权利

按照实验方案配合相关评估和检查，随时可以无理由退出实验。

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报名方式

报名咨询电话：

宋兴荣13922416303；徐海平13719164940。

自报名成功并符合条件者即可参与，具体时间由研究者与受试者家属商榷。

我们将遵照GCP及相关法规要求对您的个人信息临床资料严格保密，仅用于临床研究，不用于任何商业活动。您的参与不仅会让您的小孩有机会更快康复而且可能会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。

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来源：麻醉与围术期科