上海交通大学医学院附属仁济医院 三级甲等

7月4日，上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家、风湿科鲍春德教授团队在风湿病学著名期刊、欧洲抗风湿联盟官方杂志《风湿病年鉴》（影响因子27.973）（AnnalsoftheRheumaticDiseases,IF=27.973）在线发表了题为“来氟米特与硫唑嘌呤用于狼疮肾炎维持治疗：一项前瞻性、多中心、随机对照试验和长期随访研究”（LeflunomideVersusAzathioprineforMaintenanceTherapyofLupusNephritis:AProspective,Multicenter,RandomizedTrialandLong-termFollow-up）的论文，为狼疮肾炎的维持用药提供了新的治疗选择。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。肾脏是SLE最常累及的器官之一，约65%的SLE患者会在疾病某个阶段出现肾炎，而发病超过10年的狼疮肾炎，25%将发展成为终末期肾脏病，是SLE临床诊治的重点和难点。狼疮肾炎的治疗通常包括诱导缓解和维持治疗两个阶段，维持期治疗对巩固疗效、预防复发、保持长期肾功能具有重要的意义。迄今为止，维持阶段的治疗药物仍以霉酚酸酯和硫唑嘌呤为主，然而大量患者因疗效、副作用或经济问题无法长期使用这些药物，存在大量未满足的临床需求，亟需大样本、多中心的临床研究来评价其他免疫抑制剂在狼疮肾炎维持治疗中的疗效和安全性。

鲍春德教授多年来一直致力于狼疮肾炎的临床和基础研究。本研究于2010年启动，为研究者发起的（IIT）、前瞻性、多中心、随机对照、开放标签的临床研究，共纳入全国7个中心、270例经肾穿刺活检证实的活动性狼疮肾炎患者。经激素联合环磷酰胺诱导治疗后，215例获得完全或部分临床缓解的狼疮肾炎患者被随机分配到来氟米特（爱若华20mg/d）或硫唑嘌呤（100mg/d）组，进行为期3年的临床随访，主要终点为肾脏复发时间，次要终点为达到完全缓解的患者比例、肾脏相关指标（24小时尿蛋白定量、血肌酐、血清白蛋白）、肾外复发率、免疫学指标（补体C3、C4、抗dsDNA抗体水平）和治疗安全性。

研究结果表明，来氟米特在狼疮肾炎维持治疗中的疗效及安全性均不劣于硫唑嘌呤。在研究结束后，仍有相当比例的患者继续保持病情稳定，持续原方案治疗。6年的长期随访研究也进一步证实，来氟米特不仅可有效控制狼疮肾炎患者肾脏和肾外复发，其安全性及耐受性也十分良好。

据悉，这是20年来国际上第三个关于狼疮肾炎维持期治疗的大型随机对照试验（RCT）临床研究。研究结果对狼疮肾炎患者的临床治疗具有重要的实用价值，为狼疮肾炎维持治疗提供了新的用药可选方案，有助于国内及国际同行对狼疮肾炎患者进行积极干预和治疗，使狼疮肾炎患者维持长期稳定，保护肾脏功能，延缓病情进展。

仁济医院风湿科副主任医师扶琼、住院医师吴春梅、副主任医师戴岷为本文的共同第一作者，鲍春德教授、吕良敬教授为论文的通讯作者。合作单位包括安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科、中山大学孙逸仙纪念医院风湿科、蚌埠医学院第一附属医院风湿科、西安交通大学第一附属医院风湿科、温州医科大学附属第一医院风湿科和南京鼓楼医院风湿免疫科。