医疗器械安全宣传周 | 这些医疗器械常识,你get到了吗?
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.怎样认识医疗器械?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
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.医疗器械使用目的有哪些?
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
对生命的支持或者维持。
妊娠控制。
通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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.医疗器械都有哪些?
一类医疗器械使用简单,使用不当对人身健康风险较小,常见的创伤处理用品都属于一类医疗器械。比如创口贴、纱布块、绷带等。
二类医疗器械相对比较复杂,需要一定的知识才能正常使用,使用不当可能会耽误治疗,甚至会对健康造成一定的影响。比如轮椅、血压计、血糖仪,这类器械要求使用者掌握一定的疾病、器械基础知识。
三类医疗器械是最复杂的医疗器械,绝大多数只会出现在医院里面,使用不当会造成严重的后果;当然,也有一部分家用的三类医疗器械。
而三类医疗器械的共通点是需要使用者对器械和疾病有一个完整的认识,知道如何操作、运用,并且能迅速应对各种突发状况。
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.如何区分药品与含药物成份的医疗器械?
对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。
对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管等),按医疗器械管理。
含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。
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.购买家用医疗器械需要注意什么?
查看经营者有没有资格
要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。
查看产品资质
◈医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。
◈有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。
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.如何查询购买的医疗器械是不是正规产品?
可以登录国家药品监督管理总局数据查询系统(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx)查询,在医疗器械栏中输入医疗器械的注册证编号或者注册人名称查询产品的详细信息,然后和购买的产品标签和说明书进行比对是否一致,全国各地经过注册和备案的产品都可以在这个系统查到。
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.如何正确保存和维护医疗器械?
一般来讲,医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法,对有特殊储存条件或方法的医疗器械,也会做特别说明。只要按说明书要求做,是能够妥善保存和维护好医疗器械的。
但还需注意以下3个问题!
对有使用期限的医疗器械,注意在有效期内使用。
一次性器械不要重复使用。
注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏了,就不要再使用。
来源:城中区市场监督管理局
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