喜报!无锡市第二人民医院新增2个国家级临床药物试验专业组
近日,从江苏省药品监督管理局传来喜讯,市二院肿瘤科和呼吸内科成功通过了国家药物临床试验机构备案管理信息平台的新增专业组备案,取得了肿瘤和呼吸相关药物临床试验的资质,为患者接受最前沿的治疗提供了更多机会。
药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤,通过备案后,医院可以开展相应的新药临床试验,使参与试验的患者有机会接受最新最前沿的药物治疗机会,并获得临床专家研究团队的定期随访和医疗关怀,同时,还能大幅减轻受试者的经济负担,给更多患者带来健康和希望,更能推进医疗创新和医院发展,是一件机会与奉献并存的事情。尤其是对患有癌症等恶性疾病的患者来说,在当前治疗方法束手无策时,参加临床试验有可能创造奇迹。
此次是医院在实行药物临床试验备案制后首次通过的新增专业组备案,也是医院取得药物临床试验资格14年来首次成功新增的2个专业组。目前医院药物临床试验专业组已增至9个,为医院临床试验快速发展注入新的活力和强劲动力。
今年四月,江苏省药品监督管理局派出检查组,对医院南北两个院区的拟新增备案专业进行了现场检查。检查组专家实地考察了专业组的办公场所、硬件设施、抢救设备,并对专业组管理制度、SOP、人员资质、人员培训、培训记录等文件进行认真查阅,对专业组负责人、质控员、药品管理员和档案管理员等研究团队成员对药物临床试验相关法律法规、知识的掌握情况进行了现场提问。在总结反馈会上,检查组对医院药物临床试验机构的建设工作给予了充分肯定,并提出了宝贵意见与建议。
此次新增专业顺利通过备案检查,标志着医院药物临床试验的质量和水平提升到一个新的水平。接下来,医院将以此为契机,加强药物临床试验的开展,完善药物临床试验机构建设,加强对相关医护人员的培养,促进学科建设和医院临床研究工作发展,为新药临床评价和发展贡献力量。