广元市中心医院 三级甲等 公立医院

经国家药品监督管理局

（NMPA）核准

今年1月起

我院已正式启动

PD-L1IHC22C3pharmDX

伴随诊断检测技术

这项技术

专为准备接受免疫治疗

的非小细胞肺癌及食管鳞癌患者而设计

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什么是免疫治疗呢？

大家对于免疫治疗不是很了解，其实免疫治疗的历史已经有100多年。

目前免疫疗法作为一种治疗肿瘤的新方法，被称为继手术、放疗、化疗后的癌症的第四种治疗方法，免疫治疗的出现改变了很多晚期肿瘤患者的命运，近年来受到越来越多医生和患者的青睐。

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检测PD-L1有什么意义呢？

人体有成千上万的免疫“大军”，它们可以帮助防御外来的入侵者，它们有免疫监视功能，会在正常细胞出现变异时发现并将其消灭。就是这些”免疫大军“使机体具备了维持身体免疫平衡以及杀灭肿瘤的能力。

既然这样，那为什么还会患恶性肿瘤呢？

正常情况下，人体的免疫T细胞是可以完全杀灭肿瘤的，但肿瘤细胞实在是太狡猾了，它会戴上面具隐藏自己，让T细胞识别不出来，甚至还以为它是友军呢，便不再攻击它，这样它就可以肆意生长了。

肿瘤细胞的这些特性被医学研究者掌握后，研究出了相应办法，让T细胞有针对性的识别肿瘤细胞，再让T细胞奋勇出击战胜肿瘤细胞。

PD-L1检测就是帮助临床医生实现发现和消灭肿瘤细胞的目的，大家一起来了解一下这个作用机理：

说到PD-L1就免不了要了解一下它的好兄弟PD-1，又叫“抗程序性死亡蛋白1”，是临床上常用的一个免疫检测点。这个免疫检测点可以和它特定的蛋白结合，肿瘤细胞通过这一步就戴上了面具，使免疫细胞无法识别，便不会再攻击它。

而与肿瘤细胞上的PD-1结合的蛋白正是PD-L1，又叫做“程序性死亡受体-配体1”。利用这个原理，便可以特异性检测它，根据检测结果临床医生就可以知道是否能够通过免疫治疗不让PD-1与PD-L1结合，比如阻止PD-1或是PD-L1，摘下肿瘤细胞的面具，这样免疫细胞便可以快速识别并且将其杀灭，这就是PD-1和PD-L1检测在肿瘤免疫治疗中发挥的作用。

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那么哪些肿瘤可以应用此项技术呢？

除了国家药品监督管理局（NMPA）核准的非小细胞肺癌及食管鳞状细胞癌外，还有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症：如胃腺癌和胃食管结合部腺癌、宫颈癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞肝癌、黑色素瘤、MSI-H/dMMR的实体瘤和Merkel细胞癌等。

除了上述已经明确的瘤种外，针对其他的肿瘤也显示很好的疗效，目前还在不断的研究和增加其适应症。

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经过临床应用，

该项技术的效果究竟如何？

以肺癌为例，目前肺癌是治疗手段最多的一种肿瘤，先是国内上市了靶向治疗药物吉非替尼和克唑替尼等，为患者带来了治疗上的新突破；还有就是2018年开始的免疫治疗，更是直接让肺癌患者的5年生存率提升了6倍之多，即使在临床化疗技术已经非常成熟的今天，免疫治疗的5年生存率依旧是以惊人的速度增长。

有很多研究已经证实免疫治疗与化疗联合、免疫联合治疗等不同的治疗方式能取得良好的治疗效果，还可以用于一线、二线和辅助治疗的选择。

我院病理科自2022年1月1日启用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的PD-L1IHC22C3pharmDx（免疫组织化学法），用于定量检测中性福尔马林固定石蜡包埋的非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌中的PD-L1蛋白，筛选可使用KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌及食管鳞癌患者。

截至5月底，我院已完成PD-L1检测近40例，该染色为全自动机染完成，染色质量稳定，循环周期短。帮助临床为患者寻找最佳治疗方案，为精准诊断而不懈努力，造福更多肿瘤患者。

来源：广元市中心医院

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